这是在本届2021年欧洲肝脏线上数字大会上|乙肝在研新药JNJ-3989+NA，2a期数据，可以有效降低所有标志物这是在本届2021年欧洲肝脏线上

这是在本届2021年欧洲肝脏线上数字大会上，披露的另一份箭头制药与强生旗下杨森制药公司合作开发的RNAi干扰药物JNJ-3989研究进展（OS-1430）。本研究课题：使用干扰小RNAJNJ-3989联合治疗慢性乙肝时，显示所有病毒标志物的有效降低，但未确定与乙肝表面抗原下降和基线因素相关。

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乙肝在研新药JNJ-3989+NA ， 2a期数据，可以有效降低所有标志物
研究人员介绍，使用JNJ-3989进行的干扰小RNA（siRNA）治疗主要包括S和X触发器，它们可以沉默所有的HBVRNA转录物。在JNJ-3989（既往名称：AROHBV）的1001研究中（2a期，临床试验编号：NCT03365947）， JNJ-3989（3个月剂量25-400毫克）+核苷（酸）类似物（NA）在慢性乙肝（CHB）患者中（pts），显示出抗病毒活性。
【这是在本届2021年欧洲肝脏线上数字大会上|乙肝在研新药JNJ-3989+NA，2a期数据，可以有效降低所有标志物】在这项研究中，我们评估了与乙肝表面抗原水平下降相关的基线因素，并比较了JNJ-3989对病毒标志物中的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗原（HBcrAg）和乙肝病毒载量（HBVDNA）的影响。
研究数据来自接受3次SC治疗的曾使用NA或未接受任何治疗患者、HBeAg+/-veCHB患者。我们使用了100(n=8)、200(n=8)、300(n=16)或400mg(n=8)的JNJ-3989剂量（第1、27、57天）。 Pts在第1天开始/继续使用NA ，并在整个研究过程中，持续到第392天。我们使用了标准测定法，评估了乙肝表面抗原、乙肝e抗原、HBVRNA和乙肝核心抗原。

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结果表明，基线乙肝表面抗原水平与其他病毒标志物、治疗状态（初始与NA抑制）和BMI对表面抗原减少没有影响。在HBeAg+ve与HBeAg-ve患者中，我们观察到乙肝表面抗原具有更显著下降趋势，主要由少数（n=4）HBeAg+ve女性，表现出最大的驱动乙肝表面抗原反应（最低点降低>2.5）。
因为本研究大多数患者，都是具有IL28BCC基因型的亚洲人，因而无法评估种族IL28B状态的影响。 HBV基因型对乙肝表面抗原下降没有影响，但有限数量的患者有可用数据。观察到乙肝e抗原、乙肝核心抗原和HBVRNA水平的显著降低，尽管乙肝e抗原和乙肝核心抗原的降低幅度，通常是小于乙肝表面抗原的。

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在基线水平高于相应标志物LLOQ1log的患者中，在第113天时，乙肝e抗原平均降低-1.47(0.12,12)VS乙肝表面抗原-2.12(0.21,12)；乙肝核心抗原-1.20(0.17,18)VS乙肝表面抗原-1.97(0.16,18)；HBVRNA-1.93(0.14,21)VS乙肝表面抗原-1.86(0.15,21) 。通常，不同标记物的减少在pts内相关，但也观察到个体差异性。
研究人员给出的结论是，当使用干扰小RNAJNJ-3989（100-400mg ， Q4W）时，实现了有效降低所有乙肝病毒标志物，与其他标志物相比， HBsAg和HBeAg+ve降低趋势比HBeAg-ve更显著。 HBeAg、HBcrAg和HBVRNA的降低，通常与HBsAg的降低相关。这些发现，正在使用JNJ-3989+NA在CHB患者中，进行更大规模的2b期研究中进行评估！

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小番健康结语：这是在研乙肝新药JNJ-39892a期结果，结果表明， JNJ-3989联合核苷酸（类）似物的组合方案，可以有效地降低所有乙肝病毒标志物，但还未确定与乙肝表面抗原降低和基线因素相关。目前，研究人员正在CHB患者中，使用JNJ-3989+NA组合方案进行更大规模的2b期临床试验当中。