2022年中国生物制品板块又有8款干细胞新药获得受理( 三 )


06适应症:骨关节炎
2022年4月8日 , 博品骨德生物医药科技(上海)有限公司“人源脂肪间充质干细胞注射液”的药物临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200162) 。
骨关节炎(osteoarthritis , OA)是一种慢性骨关节疾病 。 在病理水平 , 骨关节炎表现为关节软骨的破坏及骨赘的异常增生 , 以致临床上出现关节疼痛、活动受限及关节畸形等表现 。 流行病学研究显示 , 60岁以上老人一半以上患有该病 , 70岁以上老人的骨关节炎发病率达80%—90% , 远超过心血管疾病的发病率 , 被世卫组织称为“不死的癌症” 。
2022年中国生物制品板块又有8款干细胞新药获得受理】据多种临床研究显示 , 干细胞作为一种新型治疗方式 , 可以有效缓解骨关节炎症状 , 提高患者的生存质量 。
2021年9月6日 , 发表于《TheKnee》的一项题为“Theefficacyofintra-articularinjectionsinthetreatmentofkneeosteoarthritis:Anetworkmeta-analysisofrandomizedcontrolledtrials”的荟萃分析通过对79项(包含8761名膝骨关节炎患者)的随机对照临床试验进行系统总结证实:在长达一年的随访中 , 干细胞注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用 。
2022年中国生物制品板块又有8款干细胞新药获得受理
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07适应症:未知待公布
2022年6月28日 , 上海泉生生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200299) 。
08适应症:未知待公布
2022年6月28日 , 上海泉生生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验申请获受理(受理号:CXSL220031) 。
干细胞技术 , 应用前景无限!
干细胞是“生命的种子” , 具有再生、替代、修复和分化能力 , 为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段 , 在创伤修复、组织再生、重大疾病、抗衰美容等方面展现出巨大应用前景 。
目前世界范围内陆续有干细胞药物获批上市 , 我国国内干细胞临床试验发展势头也很强劲 , 同时国家和地方政策频出 , 指导行业有序、高质发展 , 干细胞治疗领域未来的发展让我们拭目以待 。
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