【医疗器械安全宣传周】医疗器械相关小科普

【来源：临安区市场监督管理局】
2022年7月18日-7月22日是全国医疗器械安全宣传周，今年宣传周的主题为“安全用械共享共治” ，旨在帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提高安全用械意识。
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随着经济发展、人们生活水平提升，越来越多医疗器械进入寻常百姓家，适逢我国2022年医疗器械安全宣传周，下面就医疗器械的基本知识进行介绍。一、什么是医疗器械？医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。端

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二、医疗器械使用目的有哪些？01疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解02损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿03生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持04生命的支持或者维持05妊娠控制06通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
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三、医疗器械如何分类？目前，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。产品是否属于医疗器械可以通过查看产品的标示标签、说明书来区分，如果有医疗器械注册（备案）证号，则属于医疗器械；如果没有则不属于医疗器械。

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四、如何选购医疗器械？01在医生的指导下购买医疗器械。
02学会查看商家证照。购买医疗器械时，需查看商家是否具有医疗器械经营许可证或者经营备案凭证（目前经营二类医疗器械产品需取得医疗器械经营备案凭证，三类须取得医疗器械经营许可证）。

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03学会看产品标签及说明书。查看标签和说明书是否标示产品的注册（备案）证号，生产企业的生产许可（备案）证号以及产品的适用范围、使用方法、注意事项和禁忌证等。
04索取产品发票。大家要索取正规发票，如后续出现产品质量以及维保问题能够提供相应的凭证。
供稿：药械科
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