肺癌三代药奥希替尼辅助治疗数据优异：5年总生存率88%！肺癌

2023年7月13日，《新英格兰医学杂志》公布了EGFR抑制剂奥希替尼（商品名：Tagrisso ，英文通用名：Osimertinib）治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期最终分析结果。
NSCLC约占肺癌病例80-85% 。约25-30%的NSCLC患者在确诊时为早期，能够进行以治愈为目的的肿瘤手术切除。然而仅有约56-65%的II期患者，以及41%与24%的IIIA与IIIB期患者能够存活5年，显示此类患者具有高度的未满足医疗需求。
【肺癌三代药奥希替尼辅助治疗数据优异：5年总生存率88%！】奥希替尼是第一个在肿瘤完全切除和辅助化疗后IB/II/IIIA期EGFR突变 NSCLC患者中无病生存期（DFS）有统计学意义和临床意义改善的靶向药物，为这些患者提供了一种有效的新治疗策略。

商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
研发代号：AZD9291
靶点：EGFR
厂家：AstraZeneca（阿斯利康）
美国首次获批：2015年11月
中国首次获批：2017年3月
规格：80mg*30、40mg*30
获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg ，每日一次，随餐或不随餐服用
是否医保：已入医保
医保价格：80mg*30：5580元
储存条件：室温25°C
临床数据
ADAURA是一项全球、随机双盲、安慰剂为对照的III期试验，主要目的是为了研究奥希替尼作为辅助疗法的疗效与安全性。该试验共纳入了682例EGFR突变的IB、II、IIIA期NSCLC患者。患者在进行完全肿瘤切除后服用一天一次的奥希替尼或安慰剂达3年或直至产生复发。
入组患者按照1:1的比例进行随机分配，分别接受奥希替尼（n=339；80mg ，每日一次）或安慰剂（n=343）治疗。
试验的主要终点为研究人员评估的II至IIIA期人群的无病生存期（DFS）；次要终点包括IB至IIIA期患者的DFS、总生存期（OS）和安全性。
在II至IIIA期疾病患者中，奥希替尼组 VS 安慰剂组的5年OS率为85% VS 73%（总死亡风险比为0.49；95.03% ，置信区间：0.33 ~ 0.73；P< 0.001）。
在总体人群（IB至IIIA期疾病患者）中，奥希替尼组 VS 安慰剂组的5年OS率为88% VS 78%（总死亡风险比为0.49；95.03% ，置信区间：0.34 ~ 0.70；P< 0.001）。
在先前公布的数据截止日期之后，报告了一个新的严重不良事件，即与2019冠状病毒病相关的肺炎（研究者认为该事件与试验方案无关，患者完全康复）。奥希替尼辅助治疗的安全性与初步分析一致。
小结
试验结果显示，奥希替尼在完全切除、EGFR突变的IB至IIIA期NSCLC患者中具有显著的总体生存获益。
参考来源：
https://www.nejm.org
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