降糖药成“减肥神器”火到断货背后,药企们瞄上了这个赛道

中新经纬7月21日电(王玉玲)减重市场正在成为各大药企争相追捧的“香饽饽” 。
此前 , “V观财报”曾报道 , 降糖药司美格鲁肽被部分减重人士用于减肥 , 在部分地区药房出现断货 。 据悉 , 其背后企业诺和诺德正加速推动减肥适应症开展多项临床试验 , 力求在减重市场分一杯羹 。 此外还有多家药企也加速入局 。 减重市场的空间有多大?谁又能在研发竞速赛中脱颖而出?
火到断货的减肥神器?
根据公开资料 , 司美格鲁肽注射液(商品名诺和泰 , 英文名Wegovy)是国外药企诺和诺德开发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物 , 于2021年4月获得国家药监局准入 , 用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险 。
司美格鲁肽减肥适应症此前在美国药品监督管理局(FDA)获批 , 同时 , 虽然属于超适应症用药 , 但司美格鲁肽已在中国国内社交平台风靡 。
此前 , “V观财报”曾从药代及部分药房处了解到 , 司美格鲁肽目前供货不稳定 , 存在断货现象 。
据诺和诺德官网 , 目前司美格鲁肽注射液部分剂量出现供货短缺 。 诺和诺德在声明中写道:“司美格鲁肽 , 即Wegovy的需求已经超过了之前预估的市场需求 , 同时 , 在推出Wegovy不久 , 诺和诺德合作的CMO出现问题 , 这些都导致了供应短缺 。 ”
目前点击诺和诺德官网 , 显示司美格鲁肽处于短缺状态 。 关于何时恢复供应 , 诺和诺德公告称“将尽一切努力 , 实现在2022年下半年全面恢复所有剂量供应的承诺 , 但目前无法确定具体日期 。 ”
司美格鲁肽断货背后 , 有诺和诺德生产供应链问题 , 也与强大的需求有关 , 诺和诺德在公告中也多次提到“超出预料的市场需求” 。
事实上 , 彼时仅仅上市半年不到的司美格鲁肽与诺和诺德此前推出的另外一款具有减肥适应症的Saxenda(利拉鲁肽[rDNA来源]注射液)已共同成为诺和诺德的“现金牛”之一 。
2014年12月 , 美国食品药品监督管理局FDA批准Saxenda(利拉鲁肽[rDNA来源]注射液)作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择用于慢性体重管理 。 利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物 。
2020年 , Saxenda经FDA批准扩展适用范围 , 作为低热量饮食和增加运动之外的辅助疗法 , 治疗体重在60kg以上、BMI在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症患者 。
据诺和诺德2021年财报 , 利拉鲁肽和司美格鲁肽在减肥适应症上的全球净销售额为84亿丹麦克朗 , 合77.20亿元人民币 , 增速达到49.79% , 市场表现强劲 。
降糖药成“减肥神器”火到断货背后,药企们瞄上了这个赛道
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截图来源:诺和诺德2021年年报根据年报 , 虽然减重市场营收占诺和诺德总体营收比例仅5.9% , 但其对于减重市场也极为看重 。 诺和诺德公布下一步的计划称 , 最终目标是缩小药物治疗方案与减肥手术之间的差距 , 为此 , 诺和诺德将开启多项相关临床试验 。
减重药物仅有一款上市
根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》 , 我国有超过50%的成年居民超重或肥胖 , 6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4% , 超重率34.3% 。 对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求 。
据咨询机构普华有策发布的研报 , 全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元 , 年复合增长率高达9.0% , 并将于2030年超过115亿美元 。 中国肥胖药物市场规模由2016年的2.6亿元急速增至2020年的19亿元 , 年复合增长率高达64.6% 。 同时 , 受肥胖人群增加 , 体重管理意识增强 , 新的减肥药上市等因素驱动 , 2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元 , 并将继续保持高速增长 , 将于2030年接近150亿元 。