徐晓琳|儿童用药 难题如何破( 二 )
儿童用药问题主要集中在儿童药的研发、上市前评价和上市后再评价与临床使用等环节 。 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲表示 , 要改善这一现状并解决问题 , 需要在研发阶段为孩子们量身定制 。 在新药上市前 , 进行必要的儿科人群临床研究 , 获得儿童用药数据 。 在上市以后规范使用、合理用药、个体化用药 , 加强儿童人群用药的综合评价 , 补充儿童用药的信息和数据 。
构筑“双保险” , 破解“用药难”
近几年 , 儿童安全用药问题已引起重视 , 相关部门也制定了清晰的发展政策框架 , 从新药审评、政策制定、职能监管等多方面着手 , 保障儿童的用药安全 。
专家认为 , 政府在集采品种筛选过程中需要更多地对安全性进行考量 , 甚至给出政策倾斜 。 例如 , 对于儿童临床研究不足而已上市的药品需要更加谨慎对待 , 在儿童适用的药物上 , 需要专家更充分的论证 , 必要时采取药品临床综合评价 , 以保证药品的质量和安全 。
同时 , 鉴于儿童药与成人药有着完全不同的特点 , 儿童药品在管理和供应保障方面应该有所区别、有所侧重 。 为保证供应 , 在进行儿童药品采购的时候可以综合考虑多种采购方式 , 比如邀请招标、询价采购、定点生产等 , 用多种采购方式调动企业积极性 。 与此同时 , 在临床用药方面也需要严把关 , 为儿童用药安全构筑“双保险” 。
【徐晓琳|儿童用药 难题如何破】詹媛 (摘自《光明日报》)
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