【药师说药】药师提醒：警惕假借“氟喹诺酮类药物黑框警告”之名的新型陷阱( 二 ) _健康小知识

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美国食品药品监督管理局（FDA）发布的黑框警告
2008年7月
要求将氟喹诺酮类药物会发生肌腱炎断裂的风险加入黑框警告
2011年2月
要求将氟喹诺酮类药物重症肌无力恶化的风险加入黑框警告
2016年7月
要求修改黑框警告提示氟喹诺酮类药物与肌腱、肌肉、关节，周围神经病变、中枢神经系统的致残性和潜在的永久性副作用有关。对于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管急性发作和非复杂性尿路感染的患者，应在没有治疗选择时使用氟喹诺酮类药品。
中国食品药品监督管理局（NMPA）发布的黑框警告
2012年12月
要求对左氧氟沙星说明书相关警示语、不良反应和注意事项等项目按照要求进行修订
2017年7月
要求该药把肌腱炎和肌腱断裂周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧的不良反应加入黑框警告。对于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染和急性非复杂性膀胱炎的患者，应在没有治疗选择时使用氟喹诺酮类药品。
氟喹诺酮类
是临床常用抗菌药物
氟喹诺酮类仍是全世界临床常用的抗菌药物，以美国2019年的情况为例，该年度全美门诊口服抗生素总处方量为2.511亿张（765张/千人），其中氟喹诺酮类处方量为2110余万张（64.3张/千人），头孢菌素处方数量为3710余万张（113张/千人），这些数据可以简单理解为2019年美国每1000人者就开出了765张门诊抗菌药物处方，其中包括64.3张氟喹诺酮类的处方和113张头孢类的处方，可见在美国喹诺酮类也仍然是临床常用的抗菌药物。
我国的情况可参考国家卫健委2019年发布的《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告（2016-2018年）》， 2017年氟喹诺酮类的使用强度为6.49DDDs/100人·天，同年头孢类的使用强度是17.07DDDs/100人·天。由于中美两国数据的采样方法和统计口径不同，我们不能横向对比两国情况，但上述数据提示在国内外氟喹诺酮类都仍是临床常用的抗菌药物。
此外，我国自2011年开展全国抗菌药物专项整治工作以来，抗菌药物不合理使用情况得到有效遏制，喹诺酮类使用强度从2011年的8.64DDDs/100人·天降至2017年的6.49DDDs/100人·天。
氟喹诺酮类药物
严重不良反应发生率
氟喹诺酮类药物严重不良反应发生率并不是很高，大部分用过这类药的患者都不会发生严重不良反应，不必因为使用过这类药物而过分担忧。以使用氟喹诺酮类后发生肌腱疾病为例，不同研究的结果显示肌腱炎的发生率大概是五十万分之一到百分之一，肌腱断裂的发生率仅有约百万分之一到百万分之四。
氟喹诺酮类严重不良反应
的危险因素及预防措施
虽然氟喹诺酮类严重不良反应发生率低，但在有危险因素的患者中发生严重不良反应的风险可能会增加，因此在高危人群中应更加注意这类药物的合理使用，例如60岁以上老年患者发生肌腱疾病的风险更高，用药前需要充分权衡利弊，患者在使用氟喹诺酮类药品时如果出现严重不良反应，应立即停药，并尽快就医。

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总而言之，氟喹诺酮类黑框警告旨在提醒医务人员和患者注意用药过程中潜在的重大安全问题，被标记黑框警告的药品很多，不必因为黑框警告而完全避免使用。目前，氟喹诺酮类仍是国内外临床常用的抗菌药物，其严重不良反应发生率并不是很高，我们没有必要因为用过这类药物而过分担忧，更不要轻信网络上所谓“病友”、“受害者”的诱导，如果用药期间或用药后怀疑发生了不良反应建议及时寻求医生和药师的专业帮助，警惕假借“氟喹诺酮类药物黑框警告”之名的新型陷阱。