首个国产抗新冠口服药获批！专家称能快速核酸转阴，5毫克即效果显著( 二 ) _健康小知识

至于Ⅲ期临床，红星新闻采访人员在ClinicalTrials网站查询到一项在巴西进行的随机、双盲、安慰剂控制的早期治疗新冠轻症成人患者的Ⅲ期临床试验（NCT05033145），以及一项在巴西进行的中重度患者的Ⅲ期临床试验（NCT04668235）。两者均预计300多名受试者。
中国临床试验注册中心网站还有一项阿兹夫定治疗德尔塔毒株感染轻型、普通型成人患者的随机、开放、对照Ⅲ期临床试验（ChiCTR2100052875），在郑州大学第一附属医院进行，实施时间为2021年11月，总样本量为60 。
作为艾滋病药物售价计
一疗程价格曾披露为900多元
阿兹夫定的售价和用法用量也尚未公开宣布。据时代财经报道，太平洋医药3月24日真实生物专家电话会议透露，阿兹夫定每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以作为艾滋病药物的售价25.86元/mg（片），治疗新冠单疗程对应价格为900多元。
红星新闻采访人员致电著名艾滋病治疗医院首都医科大学附属北京佑安医院感染中心性病艾滋病门诊，工作人员表示药房现无阿兹夫定，也不清楚定价。病毒学专家常荣山接受红星新闻采访人员采访时指出，阿兹夫定并非治疗艾滋病的一线药物。
据第一财经报道，复星医药方面表示，关于新冠药物阿兹夫定片的最新定价，目前结果还未出来。
此前，我国有一款国产抗体药物和一款进口小分子口服药获批，分别是腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid），后者定价2300元一盒。 2022年3月，新修订的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》把旧版提到的抗病毒药物全部剔除，改用国家药监局新批准的这两种特异性抗新冠病毒药物。两款药随后纳入医保。
红星新闻采访人员注意到，去年12月，首个国产新冠药腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗获得的是应急批准，只有青少年适应症人群为附条件批准，而2月获批的Paxlovid与阿兹夫定同为应急附条件批准。
此外，安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和Paxlovid皆适用于轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人，而阿兹夫定获批适用的是普通型成年患者。根据新冠诊疗方案，普通型与轻型的差别在于肺炎表现。
不过，安巴韦单抗/罗米司韦单抗直至本月才正式商业化上市，据北京日报，腾盛博药在媒体沟通会上介绍，该款药物国内定价会在10000元以内。
同期，全球目前唯一可以用于新冠预防的药物阿斯利康的中和抗体Evusheld（恩适得），在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，并开放预约。其适用于成人和青少年的新冠病毒暴露前预防。一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算。
国产药竞争中率先出线
其他药会加快速度上赛道吗？
此前，国产新冠口服药的第一梯队为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺三款。除君实生物的VV116外，其余两款药物均属于“老药新用” ，显然可加快研发速度，生产准备也不至于像安巴韦单抗/罗米司韦单抗一样，获批半年多之后才商业化上市。
上半年，三款药均动作频频，阿兹夫定4、5月一度传出即将获批的消息。
4月，开拓药业率先公布普克鲁胺一项治疗轻中症非住院新冠患者的III期临床试验的关键数据结果，对于服药超过7天的受试者（693人），新冠患者的住院/死亡率保护率达100% 。不过，以上仅为亚组数据，全体数据则没有公布统计显著性。
5月，君实生物宣布VV116“头对头”对比Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19的Ⅲ期注册临床研究达到主要研究终点， VV116组中位至持续临床恢复时间更短，达到统计学优效，实际入组822例患者。但是，其被质疑数据披露有限以及研究设计有缺陷，君实生物科创板股价在第二天跌停。