10监管能力建设持续加强
检查员能力建设是监管能力建设的一项重要内容。今年上半年，国家药监局加强检查员培训教育，举办高级检查员培训班及继续教育培训，包括医疗器械生产企业飞行检查工作规范、植入性医疗器械生产和质量控制要求等课程。此外，还确定苏州、上海等地的15家企业为医疗器械检查员实训基地，持续推进检查员实训基地建设。
【 修订|2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸】在审评员队伍建设方面，今年上半年开展了两期医疗器械注册申报培训和四期医疗器械注册审评业务培训，培训覆盖3000余人。此外，还建设了“器审云课堂”网络培训平台，为研发注册人员、监管人员、科研人员等提供审评流程介绍、规章制度解读、审评要求讲解等课程，满足医疗器械行业各方的个性化需求。

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