临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)宣布其第三季度乙肝新...|乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动EDP-721首例给药

临床阶段生物技术公司(EnantaPharmaceuticals)宣布其第三季度乙肝新药项目管道更新进展 , 包括有望于本月启动乙肝在研新药EDP-721第1期临床试验首位受试者给药(来自:Enanta公司第三季度里程碑进展) 。
临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)宣布其第三季度乙肝新...|乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动EDP-721首例给药
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临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)宣布其第三季度乙肝新...|乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动EDP-721首例给药】乙肝研究药企Enanta , 更新三季度管道 , 本月启动EDP-721首例给药
HBVRNA去稳定剂EDP-721:Enanta公司研究人员介绍 , EDP-721是一种口服、有效和选择性的HBVRNA去稳定剂 , 正在将其开发和其他机制药物结合使用 , 目标是开发一种全口服方案以实现功能性治愈HBV 。 预计EDP-721第1期临床试验数据 , 将在2022年上半年公布 。 在2021年欧洲肝脏线上数字大会(EASL2021)上 , 以海报形式展示了EDP-721的发现和临床前表征 。
HBV核心抑制剂EDP-514:已公布了EDP-514在病毒血症慢性HBV患者中进行的第1b期研究数据 , 结果表明 , 200毫克与400毫克剂量在28天治疗中 , 具有良好的安全性与耐受性 , 显示出药代动力学(PK)特征支持患者每日1次给药EDP-514 , 以及可以导致平均HBVDNA分别减少2.9和3.3个对数 。
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来自临床阶段生物技术公司(EnantaPharmaceuticals)总裁JayR.Luly博士点评如下:我们很高兴按照计划 , 将于本月启动EDP-721(口服HBVRNA去稳定剂)第1期临床试验第一次给药 , 相信这将成为慢性HBV患者全口服、功能性治愈的重要组成部分 。
这一进展是在我们的核心抑制剂EDP-514的两项1b期研究的最新阳性数据之后取得的 , 一项是对已经接受核苷类逆转录酶抑制剂治疗的慢性HBV患者 , 另一项是对目前未接受治疗的病毒血症患者的 。 展望2021年下半年 , 很高兴能够继续取得进展 , 并在我们的管道中推进几项临床候选药物 。
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Enanta公司正在利用其强大、化学驱动方法和药物发现能力 , 成为发现和开发用于治疗病毒感染和肝脏疾病的小分子药物领导者 。 该公司的研发工作已经涵盖以下疾病目标并产生了临床候选药物:呼吸道合胞病毒(RSV)、乙型肝炎病毒(HBV)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和SARS-CoV-2(COVID-19) 。 Enanta公司还在进行人类偏肺病毒(hMPV)的研究 。
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来自:Enanta公司HBV管道
小番健康结语:这是Enanta公司刚刚公布的三季度药物开发管道 , 核心内容可以归纳为:旗下在研乙肝新药EDP-721的1期临床研究将在本月 , 也就是本月份启动第一位受试者给药!EDP-721是一种还未在人体中验证其安全性和有效性的研究药物 , 属于一种口服的HBVRNA去稳定剂 。 接下来 , 它即将进行临床研究验证阶段 。
最近报告的另一种在研乙肝新药EDP-514 , 在病毒血症慢乙肝患者进行的1b期研究中 , 取得了积极的初步数据!该数据支持EDP-514 , 每日1次给药 , 并证明可导致HBVDNA平均减少3.3个对数 。
来源:小番健康