临床研究|中国首个具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰正式上市( 二 )

[6]研究结果显示,在中国人群中,司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c达标率(<7.0%)高达86.1%,且低血糖发生率极低。另一项司美格鲁肽研究显示,司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平,实现“按需”降低HbA1c水平,有效帮助患者血糖控制精准达标。
近年来,降糖效果显著、兼具多重获益的GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外权威指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。此外,一项荟萃分析[7]结果显示,在GLP-1 RA这类药物中,与白种人相比,亚洲人主要心血管不良事件(MACE)获益显著提高。SUSTAIN 6研究[8]结果显示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,司美格鲁肽显著降低MACE发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“很高兴诺和泰?这一重磅创新产品在中国上市,感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的支持和指导,感谢研究者和参与临床研究的受试者的贡献。我们相信,诺和泰?能够有力填补未被满足的医疗需求,为医疗专业人士和2型糖尿病患者提供更理想的综合管理方案,在提升血糖达标率的同时,以多重获益助力患者回归泰然生活。未来,我们将继续以患者为中心,通过持续创新,满足不同患者的治疗需求,提升糖尿病综合管理达标率,继续改变中国糖尿病的征程,助力‘健康中国2030’规划纲要目标的实现。”
诺和诺德数字化患者服务平台“诺和关怀”小程序已开设诺和泰?专属版本,为使用诺和泰?产品的患者免费提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病药店便民地图”等定制化服务,帮助患者建立良好的用药体验和更好地进行自我管理。
[i] 截至2021年8月14日
[1] Yongze Li, et al. BMJ. 2020, 369 :m997.
[2] Wang L, et al. JAMA. 2017, 317(24):2515-2523.
[3] Hong Tianpei., et al. CAPTURE. GW-ICC 2020 Poster: GW31 –e1199.
[4] Ji L, Hu D, Pan C, Weng J, Huo Y, Ma C, Mu Y, Hao C, Ji Q, Ran X, Su B, Zhuo H, Fox KA, Weber M, Zhang D; CCMR Advisory Board; CCMR-3B STUDY Investigators. Primacy of the 3B approach to control risk factors for cardiovascular disease in type 2 diabetes patients. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.035. Epub 2013 Jun 27. PMID: 23810406.
[5] Lee MMY, et al. Diabetes Care. 2021 Mar 11.
[6] Linong Ji, et al. Diabetes Obes Metab . 2020 Oct 19. doi: 10.1111/dom.14232. Online ahead of print.
[7] Lee MMY, et al. Diabetes Care. 2021 Mar 11.
[8] Marso SP, et al. NEJM 2016; 375(19) 1834-1844.
关于诺和泰?(司美格鲁肽注射液)
诺和泰?(司美格鲁肽注射液)是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前已经在美国、欧洲、加拿大、日本等58个国家及地区获批上市。
临床研究|中国首个具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰正式上市】诺和泰?半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。SUSTAIN系列研究显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,诺和泰?均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。在中国注册临床研究中,诺和泰?在中国人群中HbA1c达标率高达86.1%,表现出良好的降糖疗效。同时,SUSTAIN 6研究显示,诺和泰