食管癌|默沙东知名降糖药被检出致癌物，糖尿病患者要不要停药？答案来了咽炎|免疫治疗|肿瘤

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年销34亿的降糖药，竟然检出了致癌物？
8月9日，美国食品药品监督管理局的官网显示，降糖药西格列汀的样品被检测出含有可疑致癌物亚硝胺杂质！

?对于西格列汀，很多糖友可能并不陌生，它来自大名鼎鼎的国际公司默沙东， 2006年获得美国食品药品监督管理局批准上市， 2009年进入中国，是老牌降糖药，默沙东2019 年财报显示西格列汀一年的全球销售额就达到了34.82 亿美元。

对于本次查出致癌杂质，西格列汀还能不能服用呢？
美国食品药品监督管理局认为，不建议停止服药，因为亚硝胺杂质的致癌能力尚不完全明确，糖尿病患者贸然停药风险较大，未来他们会持续监测药物风险。
实际上，药物查出致癌杂质，已经不是第一次发生，让小艾带大家回顾一下：
2018年7月，华海药业在缬沙坦原料药中检测出微量亚硝胺杂质；
2019年9月，美国食品药品监督管理局在知名胃药雷尼替丁检测出亚硝胺杂质；
2020年6月，知名降糖药二甲双胍中检测出亚硝胺杂质；
2022年3月，辉瑞两款降压药检测出亚硝胺物质；
......

?一、降糖药查出致癌杂质，亚硝胺杂质危害有多大？
药物内会出现亚硝胺杂质的原因主要有两点，一是药物在合成过程中发生副反应；二是药物在储存、运输过程中发生氧化、还原等反应，两个因素都可能会生成具有基因毒性的亚硝胺类杂质。
那么，亚硝胺杂质的毒性有多大呢？
世卫组织将其列为了2A类致癌物，即对动物实验证据充分，但对于人体的致癌作用有限的物质。其在动物实验身上，所伤害的主要器官为肝、肾。
药物中可不可以有亚硝胺杂质？
可以，但是国家药品监督管理局（CDE）对此有明确的限制规定， CDE指导原则显示，体重50KG的人每日摄入亚硝胺杂质96ng ，其发生肿瘤的风险在十万分之一。只要每日摄入的量不超过这个标准，连续服药70年也不会增加身体的患癌风险。

?对于糖尿病患者而言，大部分都需要长期服药控制血糖，他们是否还能继续服用这类药物呢？会不会给健康带来风险？二、正在服药的糖尿病患者，要不要停药？此次检测出异常的药物所处地为美国，我国国内是否有同样的情况还需要国家药品监督管理局具体的评估。一位三甲医院内分泌科的医生在接受健康时报采访时指出，美国声明中仅指出某些样品存在亚硝胺类杂质，只要按照医嘱正常服用药物，仍属于安全用药的范畴。
糖尿病患者如若贸然一下子停药的话，反而会给健康带来很大的威胁。因为贸然停药会导致血糖突然升高，容易引起酮症酸中毒、高血糖高渗状态昏迷等急性并发症出现，威胁患者的生命安全。

?需要长期服药的糖尿病患者，在日常用药的同时一定要注意做好这几件事，否则吃药也很可能无法很好的控制血糖。三、吃降糖药得注意好这些1、不随意增加、中断药物
有些糖尿病患者觉得自己吃药后好像没有立竿见影的效果或是吃不吃好像也没什么区别，于是会自行中断、增加药量，这两个做法都非常危险。
增加药量容易导致药物的作用叠加，加重低血糖的发生，继而容易因此而发生心脑血管意外。而中断药物则容易导致患者长时间处于高血糖状态下，会对神经、血管带来较大毒性，还容易让口腔、胰腺、肝脏以及泌尿系统等在高血糖状态下发生细菌感染。