控制|奥马珠单抗能治疗过敏性疾病？安全性|奥马|何思楠|患者|临床

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1、奥马珠单抗是生物制剂吗？
奥马珠单抗是生物制剂。
奥马珠单抗是人源化单克隆抗体，由人IgG组成，互补决定区来源于鼠抗人IgE抗体。
“人源化”使得来源于鼠的分子序列占奥马珠单抗分子的比例<5% ，使发生免疫反应的可能性最小化。
【控制|奥马珠单抗能治疗过敏性疾病？】所以奥马珠单抗具有高度人源化，高度亲和力，高度特异性的特点。
2、奥马珠单抗的适应症有哪些？
注射用奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。本品适用于成人、青少年（12岁及以上）和儿童（6至<12岁）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。

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3、使用奥马珠单抗后特异性IgE是否会升高？
使用奥马珠单抗后检测的特异性IgE数值会升高，但这种升高不代表过敏反应的加重。
奥马珠单抗会与所有游离IgE结合，因此使游离IgE水平降低,包括各种过敏原特异性IgE 。
但临床中测得的特异性IgE是游离IgE和结合IgE的总和。
因为结合性IgE清除较慢，因此导致测得的特异性IgE水平升高。而这种升高不代表过敏反应的加重，反而侧面说明奥马珠单抗与游离IgE的有效结合。
4、奥马珠单抗治疗的推荐时间是多久?
奥马珠单抗治疗应至少使用4个月以判断其有效性。根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗。
在继续使用奥马珠单抗治疗的患者中，应常规每3-6个月对哮喘控制情况和当前治疗方案进行评估。
对于治疗有效的患者应长期接受奥马珠单抗治疗，疗程不应小于12个月。

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5、使用奥马珠单抗治疗多久起效？
奥马珠单抗注射后1小时即可监测到血液中游离IgE水平的下降，提示奥马珠单抗有效与IgE结合，患者症状、肺功能等临床病情的改善可能需要一段时间，且在不同患者中存在差异。
研究数据显示，奥马珠单抗治疗4周后即可看到哮喘关键指标的改善。
在上市后的临床实践中，部分患者可更快的看到临床改善。
6、使用奥马珠单抗治疗的安全性如何？
临床研究证实，奥马珠单抗的总体安全性良好。
汇总对照研究数据发现，奥马珠单抗组的不良事件发生率与对照组相当，大多数不良事件为轻到中度，且持续时间短。
总之，注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂，其疗效和安全性明确，为我国患者带来更多个性化用药的治疗选择。
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作者：变态反应科何思楠
图片来源：北京世纪坛医院已拥有版权