APN311-202 V3研究显示 ， 凯泽百?治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率（ORR）约50% ， 3年无事件生存率为57% ， 3年总生存率为71% ， 提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存 。
北京儿童医院王焕民教授指出：“凯泽百?靶向GD2抗原 ， 可激活适应性和先天性免疫应答 ， 导致神经母细胞瘤细胞死亡 。 凭借差异化分子结构 ， 有效降低了这款药物治疗的过敏反应发生率 。 同时 ， 凯泽百?长期输注显示出了良好的安全性 。 ”
已有患者用上新药
2020年1 月13日 ， EUSA Pharma与百济神州宣布双方就凯泽百?在中国大陆达成独家开发和商业化协议 。 2020年11月 ， 凯泽百?的上市许可申请（BLA）得到NMPA受理 ， 同时因凯泽百?位列NMPA首批临床急需境外新药名单 ， 而被纳入优先审评 。
在国内正式获批之前 ， 借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特殊政策 ， 经由国家相关规定及批准 ， 凯泽百?已经在2020年11月落地海南博鳌 ， 第一时间用于儿童神经母细胞瘤患儿救治 ， 缩短患儿的等待期 。 国内正式获批前 ， 近30位神经母细胞瘤患儿通过“先行先试”的绿色通道政策用上这一新药 。
在全球范围 ， 凯泽百?于2017年获欧洲药品管理局（EMA）批准 ， 用于治疗一岁以上的高危神经母细胞瘤患者 ， 以及复发或难治性的神经母细胞瘤患者 。 凯泽百?也是目前全球唯一获批初治高危和复发/难治性神经母细胞瘤两类适应症人群的抗GD2单抗 。
采写：南都采访人员吴斌 发自北京

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