Std|【上新了第88弹】增量与常规血液透析对残余肾功能的影响( 二 ) min|标准|残余|常规|增量|研究

标准组1例受试者和递增组2例受试者恢复RKF ，变得不依赖透析

标准组和增量组中，因可能提示对中心内每周三次HD缺乏耐受性的原因而退出的患者比例（撤回知情同意、要求减少治疗频率、转为家庭HD）分别为27%和0%(p = 0.01) 。退出者与留在研究中的患者之间无基线差异

结局评估
主要结局：
透析充分性

明标准HD组的总体清除率更高。随机化后增量组的Std Kt/VDialysis下降反映了透析频率降至每周两次

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随机化后，增量组(p = 0.002)的血清重碳酸盐立即下降3.1±3.2 mmol/L ，而标准组增加0.1±3.2 mmol/L

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RKF 的变化率

基线时RKF无显著组间差异。 6个月时，标准HD组KRU≥2 mL/min/1.73 m2的患者比例为12/16(75%) ，而增量HD组为22/24(92%)(p = 0.16) 。使用≥3 mL/min/1.73 m2临界值，比例为9/16(56%)与14/25(56%)(p = 0.58)
在前6个月内，标准组的KRU斜率为-0.05±SD 0.40 mL/min/1.73 m2/月，而增量组为-0.11±SD 0.48(p = 0.51) 。对于BSA校正的GFR ，前6个月内，标准组的斜率为-0.08±SD 0.51 mL/min/1.73 m2/月，而增量组为-0.32±SD 0.38(p = 0.07)

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BSA校正的GFR下降见下图。两组间无显著差异

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次要结局
问卷数据
在基线、6m 和 12m 时间点，两组之间的生活质量（EQ-5D-5L 指数）、医学疾病评分（IIRS）、抑郁评分（PHQ-9) 和虚弱指数（CFS）没有显着差异
经济效益
标准治疗组的试验内中位医疗保健提供者成本为￡26,125（95%CI￡23,025至￡29,224），增量组为￡19,875（95%CI￡17,941至￡21,810），增量组费用减少是受益于减少的转运、HD治疗和不良事件成本

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不良反应事件（AE）

每组有3例死亡。标准组的住院率较高[p < 0.001 ， IRR 0.31（CI 0.17-0.59起事件/人/年]
标准组的血管通路事件发生率(IRR 0.49 ， CI 0.21-1.16)和高钾血症事件发生率(IRR 0.17 ， CI 0.021.51)也较高，但不显著
增量组中很可能或可能与透析相关的严重不良事件频率较低(IRR 0.47 ， CI 0.27-0.81 ， p = 0.007) ，但发生一起或多起这些事件的比例无组间差异。增量组中与透析无关的严重不良事件也较少

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评价

作为第一个吃螃蟹的RCT ，研究者发现增量启动血透是安全的，与标准治疗相比，不良事件、住院更少，成本更低。对RKF丧失率、生活质量、情绪、认知功能和疾病侵入无明显影响。但这是一项小型初探性研究， power不足以得出明确的统计学结论

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本研究的目的之一是确定增量HD对RKF保护作用的效应量。研究者没有发现这样的信号，与以前的观察性数据相矛盾。这可能是因为lack of power ，但也可能反映了观察性报告中患者选择的混杂，随之而来的问题是如何确定未来增量与标准启动血透RCT的最佳主要结局指标
此外，安全性数据未显示与增量HD相关的问题。事实上，判定为很可能或可能与透析相关的严重不良事件在该组中显著较少发生。这些事件包括血管通路事件、细胞外容量超负荷和主要不良心血管事件。研究组的死亡情况相似。没有足够的power比较每种不良事件亚型的事件发生率，但令人欣慰的是，增量组的发生率较低。认为与透析无关的严重不良事件也倾向于在增量组中较少发生。具体原因尚不清楚
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