乱象|网售“三伏贴”乱象调查：真假难辨、分类混乱、暗藏风险( 三 )

北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇向澎湃新闻表示，保健品泛指具有保健作用的产品，国际上主要指的是保健食品。原国家卫生部、食药监总局曾多次要求有关地区撤销不合规的贴敷类产品批件，但另类文号贴敷类保健产品层出不穷，主要是地方上对国家相关政策法律的理解和把握程度不同，行业内部相当混乱。
采访人员致电河南省药品监督管理局，但相关人员表示，保健品需要向市场监督局投诉。河南省市场监督管理局一位相关人员向澎湃新闻证实，这类文号过去由当地卫生部门审批签发，但目前河南省并没有出台针对保健用品的相关立法，也没有明确的部门进行监管，“如果消费者要投诉产品问题，可拨打12315热线电话举报反馈。”
一直以来，我国鼓励中医药、少数民族医药发展，一些地区为了扶持地方企业，壮大地方经济，鼓励地方协会发展。但邓勇指出，光靠协会自律远远无法严格规范保健用品市场秩序。一旦保健品的宣传口径中出现了“有治病功效”等字眼，说明此商家涉嫌虚假宣传，民众需谨慎考虑消费其产品。
医械品？“标中药成分就批不下来”
“你仔细看网上售卖的‘三伏贴’，实际包装上并不是这个名字，都是打擦边球。”一家提供“三伏贴”贴牌服务的山东某医疗器械有限公司销售人员向澎湃新闻（www.thepaper.cn）透露，像“穴位贴敷治疗贴”、“肩颈冷敷贴”、 “祛痛冷敷贴”这类产品，无论是属于家庭保健用途的一类医疗器械，还是需要进一步备案或注册的二类医疗器械，外包装上都不会明确标注任何中药成分，“只要标了，国药监那边就批不下来”。
澎湃新闻发现，一家名为“某康医疗器械专营店”的天猫企业店内，共有5款产品共用同一个“青械备”字号，包括三伏药粉、三伏贴片、颈椎腰部贴等，均号称“老中医传承古方，手工熬制”，生产厂家为青海某医疗器械有限公司。

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其中一款罐装的“三伏贴”中药粉产品，显示月销超过300件，包装上只贴了一张白纸条，印刷黑字注明了成分、使用方法、注意事项、净含量和有效期，并没有写明生产厂家等重要信息。评价第一条是买家吐槽——“贴了就烧伤了，半个月没好，起水泡，疼。”
采访人员询问卖家为何没有在罐子上明示生产厂家信息，多款产品用同一个文号是否违规？对方仅回复，产品均为纯中药打粉配制，没有任何添加，无需担心安全问题，“放心使用”。
根据该商家登记的信息，澎湃新闻采访人员并未在国家药品监督管理局官网上查询到相关 “医疗器械企业生产/经营企业（许可）”信息。该 “青械备”字号对应的产品名称，为二类医械产品“祛痛冷敷贴”。依照国药监批准，这款“祛痛冷敷贴”由无纺布、胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。胶层主要由高分子树脂、薄荷脑、对羟基苯甲酸等组成，并未提及上述 “三伏粉”中生成含有的白芥子、细辛、黄芪等中药成分。
2021年7月23日，国家食品药品监督管理局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，其中明确：药械组合产品，系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。中药外用贴敷类产品为以药品作用为主的药械组合产品，按照“药品”进行注册管理。
前述山东某医疗器械有限公司销售人员声称，目前监管并不严格，只会根据产品包装上信息抽查是否正规报批，并不会特意检查里面有没有药物成分，“真查了，也就是罚钱。”上述在医院药房负责采购工作的叶先生也向澎湃新闻采访人员表示，该类产品进不了医院和正规药房，所以绝大多数都在网上流通售卖，所谓的“医院同款”只是引流的幌子。