乱象|网售“三伏贴”乱象调查:真假难辨、分类混乱、暗藏风险( 四 )


上海汇业律师事务所律师杨敏向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,如在本属于“二类医疗器械”的穴位贴敷治疗贴里自行添加药饼,则违背了关于药械组合产品注册管理的有关规范,属“高类低批”,应予以纠正。
同时,如果行为人对其自行添加的药剂无法说明其合法来源、不能提供《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号,则违反了《药品管理法》的相关规定。《药品管理法》第七十四条第一款规定,“医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。”目前,全国各大医疗机构主要按照规定自行加工敷料,或由企业提供原料制剂,然后在医院里按照标准来进行敷贴操作。
前述疗器械公司销售人员还透露,为了看起来货真价实,不少厂家还会申请含“三伏贴”关联字眼的商标,迷惑消费者。
乱象|网售“三伏贴”乱象调查:真假难辨、分类混乱、暗藏风险
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以“宛灸堂”的一款医用冷敷贴为例,包装上印着硕大的“火泥三伏贴”字眼,右上角的小标记“TM”容易被人忽视——这意味着,该商标还未成为注册商标,不具备法律保护。澎湃新闻采访人员在 “中国商标网”上查询发现,不少企业试图申请含“三伏”字眼的商标,但基本都被驳回处理。
上海正策律师事务所合伙人詹广向律师澎湃新闻表示,即便没有获得注册商标授权,也可以在日用品、保健品、医械类产品的商标上印上“TM”标识,法律对此并没有限制。
乱象|网售“三伏贴”乱象调查:真假难辨、分类混乱、暗藏风险
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部分企业申请含“三伏”字眼的商标,但基本被驳回。截图自“中国商标网”
邓勇向澎湃新闻表示,“三伏贴”本身具有保健效果,民众接受度高,而且相对来说危险性较小,加上此类敷贴产品成本低,营销速度快,所以基层监管部门的注意力很难全盘或者将重点放到监管上。对涉事药厂或企业来说,即使被查,违法成本也不是很高,很难达到立案标准。
“政策是一部分,执行是另一部分。”邓勇认为,要继续壮大执法队伍,增强监管力度,同时,在制定出原则和要求的基础上,给出更具体的实施手段和策略。让监管和被监管的各方,特别是互联网平台,都能有充分的操作空间,“利用好自身的优势合理解决问题,是目前的政策需要落实的部分”。
中医专家:网售“三伏贴”暗藏风险
消费者最关心的,无疑是产品是否有效果,但在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科主任陈云飞看来,网购“三伏贴”固然便捷,却是“一笔糊涂账”,其背后隐藏的危害并不小。
乱象|网售“三伏贴”乱象调查:真假难辨、分类混乱、暗藏风险
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陈云飞看完采访人员在淘宝上随机看到的3款三伏贴成分配方后,均表示“不合适”。他指出,在“艾叶、川贝母、牛黄、白果、甘草及樟脑”这几味中药构成的配方中,牛黄性凉,而川贝和白果油脂高,易助长湿热,对虚寒类病症适得其反。由艾草、乳香、没药、元胡、鸡血藤、伸筋草、木瓜等组成的另一张配方表中,“鸡血藤”和“木瓜”这两味药材,以根茎为主,主要用于滋阴养血,不宜作为敷贴使用。
澎湃新闻采访人员和多名淘宝卖家沟通交流时,对方均建议按疗程多盒购买,称三伏天贴不完,也可以在平时继续使用,只是效果没那么好。在绝大多数的商品页面上,产品标注的保质期为2-3年。
陈云飞指出,中医讲究和自然的协调,夏天应适当出点汗,但不能过分耗伤阳气。卖家声称可以长期随便贴敷,一方面意味剂量没达到,没什么效果,另一方面也可能只是短期内没有出现明显反应,“这点更需要警惕的”。