TAF国产低价仿制药，年内或许就能买到了，会受追捧吗？ _健康小知识

服用一线核苷药物，进行乙肝抗病毒治疗，是大部分乙肝患者的选择。目前一线药物有三种：恩替卡韦、替诺福韦和TAF（替诺福韦二代/丙酚替诺福韦）。
恩替卡韦上市早，疗效突出，用药群体较多，替诺福韦的药效很强，至今零耐药，受到很多关注，因存在少量伤肾和骨质疏松副作用，使用期间要注意检查。 TAF是替诺福韦的升级版，不仅用药剂量仅有替诺福韦的十二分之一，而且仍然是零耐药，副作用得到很大改善。基本上乙肝初治患者首选用药就是TAF 。 TAF集万千关注于一身，有的媒体甚至称它为“史上最强乙肝药物” 。

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TAF明显的缺点就是贵，最初价格1180元/瓶/30粒/25mg ，后来经过国家药价谈判，进入医保， 2020年初降至539.4元/瓶/30粒/25mg 。使用TAF治疗，每年药费约需6500元，患者扣除医保统筹部分后，负担还是不小的。

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恩替卡韦、替诺福韦得益于国家批准仿制，价格低至每年仅需数百元，即使稍好的也在2000元以内，药效和原研药差不多。 TAF由于专利保护期未过，市面上买到的是进口药，或印度等国生产的低价仿制药，毕竟印度仿制药进来的渠道不是很放心，所以推荐到正规医院和药房购买TAF原研药。
TAF是“美国籍” ，药品化合物等主要专利是2001年7月20日申请的，专利保护期限是20年，意味着从2021年7月21日起，该药专利失效，我国就可以仿制了。其实，早在数年前，我国的药企就盯上了TAF仿制，由于受专利保护， TAF仿制品不能上市销售，但不影响该药研发和注册。据悉我国至少已有十余家药企提交了上市注册申请，去年底有3家已拿到了生产批件。

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实事求是地说， TAF原研药的配方、辅料、工艺等作为核心机密，是不公开的，仿制药多少和原研药有差别，在疗效上，药物溶出度、药物有效吸收量、杂质多少、辅料作用等主要指标非常受关注。如果工艺不过关，仿制药会导致过敏和异常反应。
我国从适应症、疗效、安全、质量等方面建立了仿制药的一致Xing评价，只有通过该评价，并接受严格检验，仿制药才允许上市销售。但价格上，仿制药就只有原研药的几分之一，甚至十几分之一，直接受惠的是经济条件不好的乙肝患者。当然，仿制药上市后，要通过价格谈判、集中采购、纳入医保等途径，才能把药价降到最低。患者得到很大限度的实惠，而这些，很可能年底就会实现。

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这里简单提一下国家仿制药一致Xing评价。仿制药不是我国有这样的“山寨”行为，而是国际通用做法。只要原研药专利到期，全球的药企就可以仿制生产这种专利保护失效的药品。我国乙肝患者基数很大，乙肝新药的研发基础和实力与国际先进水平有差距，仿制既可以普惠广大患者，解决进口药价高、用不起，病情急、耗不起等问题，也可以做好技术消化积累。
仿制药一致Xing评价有三大类：第一类就是“仿制药一致Xing申报程序” ，一步步稳扎稳打；第二类是“仿制药按新药注册申报” ，在吸收中消化和创新；第三类是“仿制药通过美国、欧盟的认证出口” ，这个曲线救国，难度更大。三个类别的申报评价都很严格，所以药物是经得起检验的。