疫苗|Delta病毒保护率78%!2600亿疫苗龙头重磅公布关键数据…

中国新冠疫苗又有大消息 。
8月27日晚,智飞生物公告,与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据 。初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54% 。
值得注意的是,对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据,智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前,且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗 。
不过,为了让美国人打疫苗,拜登政府有点着急 。
首先是,美国食品和药物管理局于8月23日全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗Comirnaty(复必泰),明显早于市场预期 。另外,美国疾病控制与预防中心发表的最新研究报告警示,未接种疫苗的人因新冠病毒住院的可能性是完全接种疫苗人群的29倍,未接种疫苗的人感染新冠的可能性是接种疫苗人群的近5倍 。
但辉瑞疫苗的有效性仍旧令人担忧,随着时间的推移,疫苗的效力明显下降 。以色列卫生部表示,到8月份,研究表明辉瑞疫苗的抗感染效力下降到39%,而对于1月份第二次注射的人来说,这一数据低至16% 。因此,以色列非常激进地推进加强针的接种,将第三剂疫苗的接种群体扩展至60岁以下人群 。
未来一段时间,疫苗板块的预期或许仍在于需求量与第三剂加强针 。
【疫苗|Delta病毒保护率78%!2600亿疫苗龙头重磅公布关键数据…】智飞生物公布关键性数据
8月27日,智飞生物公告称,公司于近日接到公司全资子公司智飞龙科马的上报,获悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据 。
智飞生物表示,已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果 。根据国家药品注册管理相关法规,疫苗产品完成Ⅲ期临床研究工作后,还需经过综合审评、注册核查等程序 。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目 。
公告称,截至数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例 。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准 。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100% 。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54% 。
据证券时报旗下微信号时报新药观察数据,对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据,智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前,且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗 。
疫苗|Delta病毒保护率78%!2600亿疫苗龙头重磅公布关键数据…
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股价方面,智飞生物于年内创下230.69元/股的历史高点,随后股价出现调整,截至8月27日收盘,智飞生物收涨4.04%,报收164.16元,市值超2600亿元 。
疫苗|Delta病毒保护率78%!2600亿疫苗龙头重磅公布关键数据…
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辉瑞疫苗完全获批,拜登急了?
美国的新冠疫苗也传了大消息,未来一段时间内,美国可能将掀起一波疫苗接种高峰 。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗Comirnaty(复必泰),正式批准适用于16岁以上的美国人,而紧急使用授权对12至15岁的人员仍然有效 。