药物|对抗滤泡性淋巴瘤 “新武器”更有效进展|生存率|患者|临床|创新

2016年，国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》（简称《纲要》），提出到2030年总体癌症5年生存率提高15%的目标。以《纲要》为指引，一场席卷全国的抗癌攻坚战正式打响。
在淋巴瘤治疗领域，靶向治疗和免疫治疗的发展，为赢得这场战斗的胜利打下了坚实基础，很多淋巴瘤患者受益于创新治疗药物的规范化治疗，生存期大大延长，生存质量也有了明显提高,大部分淋巴瘤分型的患者都能得到治愈或实现长期生存，但并不是所有的淋巴瘤分型都如此“幸运” ，比如“棘手”的滤泡性淋巴瘤，目前仍然面临着无法治愈、复发率高的治疗困境，患者需求亟待满足。
2021年6月，滤泡性淋巴瘤创新治疗药物奥妥珠单抗的获批，为这场战役带来了划时代的突破。这款针对滤泡性淋巴瘤的创新药物联合化疗可使疾病进展/复发或死亡风险显著降低（3年随访数据显示，进展/复发或死亡风险降低34%），并显著延长无进展生存期（3年PFS率80%），以及降低近一半的早期进展风险（46%）。此外， 5年数据显示，患者生存率可提升至90%以上，率先实现了《国务院关于实施健康中国行动的意见》提出的“到2030年总体癌症5年生存率不低于46.6%”目标。对此，北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授表示：“以滤泡性淋巴瘤为例，在治疗淋巴瘤的示范效应下，争取早日取得抗癌战斗的阶段性胜利。 ”
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复发是滤泡性淋巴瘤
治疗拉锯战的难攻点
“作为惰性淋巴瘤最常见的亚型，滤泡性淋巴瘤即使完全缓解，仍有可能反复复发，且每次间隔时间会不断缩短，治疗难度也随之递增。 ”朱军在接受采访时谈到，研究显示，目前20%的滤泡淋巴瘤患者会出现早期疾病进展。而24个月内病情进展患者的死亡风险是无进展患者的12倍。
在之前以放化疗为主的时代，面对复发，滤泡性淋巴瘤患者只能无力观望。后来利妥昔单抗的问世打破了这一治疗困境。朱军回忆道， 20年前利妥昔单抗是一款划时代的治疗性药物，以此为标志，滤泡性淋巴瘤治疗逐渐走向无放化疗时代。
20年后，中国临床肿瘤学会（CSCO）和美国国立综合癌症网络（NCCN）等权威指南均已再度更新，以奥妥珠单抗为基础的治疗方案已树立起滤泡性淋巴瘤一线治疗的全新标准。该方案可以降低早期进展风险，进而减少复发、提高患者生活质量，最终帮助患者更好地回归社会。
02
创新药是打赢抗癌战的
有力“新武器”
21世纪初，以CD20为靶点的I型单抗利妥昔单抗开启了滤泡性淋巴瘤治疗新时代， 20多年来也有过不少探索，但都没有找到更有效的治疗方法。 2021年6月，奥妥珠单抗的获批，为这些患者的治疗带来了新的曙光。
朱军介绍，奥妥珠单抗是全球首个经糖基化改造的II型人源化抗CD20单克隆抗体，其作用机制、临床疗效进一步改善和提高，精准度更高，对肿瘤细胞更具杀伤力。
一项名为GALLIUM的临床研究证实，奥妥珠单抗联合化疗对比现有疗法，在滤泡性淋巴瘤一线治疗中有着显著的疗效优势：奥妥珠单抗联合化疗（G-化疗）组的5年无进展生存（PFS）率达到70.5% ，显著高于一项名为利妥昔单抗联合化疗（R-化疗）组（63.2%），且5年生存率超过90% ，这对于减少、延缓复发，改善患者的生存质量有着极其重要的意义；而且奥妥珠单抗治疗方案能显著降低24个月内病情进展（POD24）事件比例，使POD24的发生风险相对下降了46% ，对高危患者疗效显著；除此之外，奥妥珠单抗治疗方案在总生存期和安全性方面同样得到了验证。基于临床试验结果，奥妥珠单抗用于一线治疗的方案已被NCCN、CSCO等多个权威指南推荐，收获了全面认可。