从ADAURA研究设计看奥希替尼辅助治疗：疗效不受既往辅助化疗影响( 二 ) *仅供医学专业人士阅读参考无

对于IB期患者，在既往未接受辅助化疗的患者中，奥希替尼辅助治疗显著降低疾病进展或死亡风险达62%（HR=0.38 ， 95%CI：0.15-0.88）；对于既往接受过辅助化疗的IB期患者，由于事件数小于20例，目前DFSHR尚无法计算。

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对于既往未接受辅助化疗的IB期患者，奥希替尼辅助治疗有显著获益
对于II期患者，在既往接受过和未接受过辅助化疗的患者中，奥希替尼辅助治疗可分别显著降低疾病进展或死亡风险达85%（HR=0.15 ， 95%CI：0.06-0.32）和80%（HR=0.20 ， 95%CI：0.07-0.52）。

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无论既往是否接受辅助化疗，奥希替尼辅助治疗均有获益（II期）
同样，对于IIIB期（T3N2 ， AJCC8）患者，在既往接受过和未接受过辅助化疗的患者中，奥希替尼辅助治疗可分别显著降低疾病进展或死亡风险87%（HR=0.13 ， 95%CI：0.06-0.23）和90%（HR=0.10 ， 95%CI：0.02-0.29）。

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无论既往是否接受辅助化疗，奥希替尼辅助治疗均有获益[IIIB期（T3N2 ， AJCC8）]
从以上数据我们可以得出，无论既往是否接受辅助化疗或分期如何，奥希替尼辅助治疗均能显著获益。
此外， ADAURA研究还发现，奥希替尼辅助治疗可以降低远处转移（含脑转移）的风险。 NSCLC术后复发患者中远处转移（含脑转移）约占68%[6] ，但辅助化疗不能降低患者发生远处转移和脑转移的风险[7] 。 ADAURA研究中，奥希替尼组远处转移患者占已发复发患者的38% ，而对照组远处转移患者占已发复发患者的61%；并且，奥希替尼组发生中枢神经系统（CNS）复发或死亡的风险显著降低，奥希替尼组和对照组的CNSDFS分别为未达到和48.2个月（HR=0.18 ， 95%CI：0.10-0.33 ， P<0.001）[8] 。
奥希替尼辅助治疗的安全性未受既往辅助化疗影响，与既往研究相似
ADAURA研究显示，奥希替尼辅助治疗的安全性未受到辅助化疗的影响，与既往研究相似，大部分不良事件为轻到中度。接受奥希替尼辅助治疗患者的健康相关生活质量（HRQoL）与对照组相比，差异没有临床意义[9]；在两个治疗组中， ≥3级不良事件比例均较低（奥希替尼组20.2%vs对照组13.4%）[4] 。
小结
ADAURA研究的成功无疑对早中期NSCLC患者意义重大。对于EGFR敏感突变阳性的术后IB-IIIB期（T3N2 ， AJCC8）NSCLC患者，无论既往是否接受过辅助化疗，奥希替尼辅助治疗均能带来显著获益，且安全性良好。奥希替尼辅助治疗已获得2021版美国国家综合癌症网络（NCCN）NSCLC指南[10]推荐用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期（T3N2 ， AJCC8）NSCLC患者（既往使用或不适合接受含铂辅助化疗），其用于早中期EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗的适应证也于2021年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，势必将为早中期肺癌患者带来更多的生存希望。
专家简介

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张霓副主任医师
中国医师协会胸外科分会青年委员
湖北省抗癌学会食管癌专业委员会常务委员
湖北省抗癌学会肺癌专业委员会胸腔镜学组副组长
湖北省胸外科医疗质控中心委员
《中国胸心血管外科临床杂志》青年编委
擅长胸外科疑难危重病例治疗，包括复杂的气管隆突手术，局部晚期肺癌食管癌的根治性手术，食管癌放疗后的挽救性手术，肺及食管术后瘘的二次手术治疗。