试验|新冠有特效口服药了?降50%住院或死亡风险,金融市场逻辑可能变天,美股疫苗股闪崩( 二 )


据相关专业媒体整理 , 此次公布的数据:Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385) , 对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377) , Molnupiravir降低住院或死亡率50% , p值为0.0012 。 死亡率方面 , 治疗组没有死亡 , 对照组有8例死亡 。

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此前 , 默沙东还曾引进昂科免疫的CD24-Fc , 该药物中期数据显示降低死亡率超过50% , 不过由于FDAy要求补充更多数据 , 默沙东选择放弃继续开发CD24-Fc , 转而重点推进Molnupiravir 。
由于此次中期分析得到的明确阳性数据 , 独立数据监测委员会(IDMC)建议提前终止研究 , 以便对照组患者也可以使用Molnupiravir治疗 。
03
若通过FDA审核 , 即可大量供应
除了试验数据优秀外 , 美国政府也已经对Molnupiravir下了意向订单 , 只要通过FDA的EUA即可大量供应 。
2021年6月9日 , 默沙东宣布和美国政府达成新冠特效药Molnupiravir采购意向协议 , 一旦未来Molnupiravir通过FDA的EUA批准 , 美国政府将采购12亿美元、折合170万人份的产品 , 美国定价约为705美元/人 , 大幅低于瑞德西韦的2340美元/人 。
作为小分子抗病毒药物 , Molnupiravir的临床疗效可谓非常显著 , 虽然住院/死亡率降低幅度仍低于中和抗体 , 但治疗组没有死亡也说明治疗效果非常显著 。 小分子药物也具有显著的成本优势 , 生产规模容易放大 。
此外 , 据华尔街见闻·见智研究所文章 , 除了默沙东的此款药物以外 , 开拓药业的AR拮抗剂普克鲁胺(III期) , 罗氏的RNA聚合酶抑制剂AT-527(III期)以及辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332(III期)都有望在今年Q3-Q4陆续披露3期临床数据 , 如果取得积极结果 , 进展快的产品有望于2021年底前在欧、美及南美等地获得紧急使用授权(EUA)上市 。
04
一家独涨 , 金融市场医药股变天
道指成份股默沙东(MRK)盘中涨幅一度超过12% , 收于81.4美元 , 创2009年以来的最高盘中涨幅 。
而新冠肺炎疫苗研发公司CureVac收跌逾14.7% , 诺瓦瓦克斯跌12.4% , 莫德纳跌约11.4% , Vaxart跌约9.7% , BioNTech跌约6.7% , INO跌超6.4% , 强生公司和阿斯利康跌超0.6% , 辉瑞制药也跌将近0.2% 。

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抗病毒药品研发公司再生元制药跌约5.7% , 吉利德科学跌超1.8% , 礼来制药跌超0.6% 。
据了解 , 穆迪(Moody)确认默沙东(MRK)的A1评级 , 但前景展望为负面 。
?星标华尔街见闻 , 好内容不错过?
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