鼻咽癌|“广东癌”治疗用“中国方案”，为何将成全球标准？鼻咽癌|转移性鼻咽癌|联合化疗

更长的无进展生存期、更高的客观缓解率，更久的缓解持续时间
撰文 | 燕小六
“近期，美国食品和药物管理局（FDA）会派专家到中山大学肿瘤防治中心，核查JUPITER-02的Ⅲ期临床研究数据，以决定是否给中国创新药特瑞普利单抗批适应证，用于特定复发/转移性鼻咽癌的一线治疗。”中山大学肿瘤防治中心鼻咽科麦海强教授告诉“医学界” 。
JUPITER-02研究全名为“特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究” 。其数据显示，与单纯化疗相比，实施特瑞普利单抗联合GP（吉西他滨和顺铂）化疗方案，患者可获得更长的无进展生存期、更高的客观缓解率和更久的缓解持续时间，且安全性可管理。
在今年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，JUPITER-02入选主会场“重磅研究摘要”，被称是“本年度最重要、具有轰动性的研究成果之一” 。
今年9月，它又以封面推荐形式，登上《自然·医学》。
与我国成果形成对比的是，欧美国家已久无鼻咽癌治疗的创新方案。“JUPITER-02研究有望改写鼻咽癌一线治疗。”麦海强教授说。
“中国方案”，
复发、转移性鼻咽癌治疗新希望
在媒体报道中，JUPITER-02及其研究成果，被形容为鼻咽癌“中国方案” 。一方面，该研究由中山大学肿瘤防治中心领衔、携国际多中心完成，病理类型以亚洲国家多见的未分化型非角化性癌为主。另一方面，研究所涉药物特瑞普利单抗，是一个国产的、以PD-1为靶点的单抗免疫药物。
研究自2018年11月-2019年10月间，在中国大陆、中国台湾、新加坡的35家研究中心，纳入289例未接受过化疗的复发、转移鼻咽癌患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或对照组（安慰剂联合化疗）。
【鼻咽癌|“广东癌”治疗用“中国方案”，为何将成全球标准？】研究期中分析结果显示，特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期大幅延长至11.7个月，比对照组多了3.7个月。将近一半患者经联合治疗后，超过1年没有发生疾病进展。同时，总生存获益趋势明显，死亡风险降低40% 。
虽然被称“中国方案”，但这一研究成果具有全球推广的价值。麦海强教授指出：“从病理分型看，东南亚95%的鼻咽癌是未分化型非角化性癌。而这一类型在欧美国家也占到75% 。按照国际指南，鼻咽癌治疗没有种族之分。病理类型相同时，使用同一方案是可行、可靠的。我们也分析过各中心结论，基本一致。这说明这个治疗方案适用于不同文化和诊疗环境。”
麦海强教授表示，一旦美国FDA核查、认可JUPITER-02研究质量，那相关药物的适应证很快会在美国获批、推广。
中国是鼻咽癌“重灾区”
“中国方案”得名的另一个背景，或在于中国是全球鼻咽癌负担最重的国家。没有之一。
2020年GLOBOCAN数据显示，当年全球新发鼻咽癌患者13.3万例，死亡8.0万例。其中，中国新发鼻咽癌6.24万例，死亡3.48万例，新发数和死亡数都占全球近50% 。
就地域看，我国鼻咽癌高度集中在南方省份。尤其是广东，鼻咽癌发病率是全国的10倍。因此，该病有个“俗称”，叫“广东癌” 。
麦海强告诉“医学界”，这和鼻咽癌的种族遗传易感性有关。“我们在临床上发现，20%的鼻咽癌患者有癌家族史。约12%的患者家族中有两名以上鼻咽癌确诊者。在特定种族中，即使是移居他处或侨居国外，后裔仍有较高的发病风险。”
中国科学院院士曾益新曾带领中山大学肿瘤防治中心团队，于2002年发现家族性鼻咽癌易感基因。2005年，该团队确认散发性鼻咽癌的遗传模式。2010年，《自然-遗传学》发布曾益新团队研究，明确占病人数量90%的散发性鼻咽癌的易感基因，主要是人类白细胞抗原（HLA）基因区和其他3个基因。