首个国产新冠特效药获批上市！一针管9个月

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近日，国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获中国药品监督管理局的上市批准.
用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

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新冠特效药有什么作用？
与安慰剂相比，该抗体联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。
【首个国产新冠特效药获批上市！一针管9个月】截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。
同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率降低均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
这对抗体一次注射以后的血药浓度可以达到抑制90%病毒生长的300倍，注射完9个月以后在血清里面的浓度仍然可以达到抑制90%病毒生长的40倍，所以可以提供持续的保护，可以保护9个月以上甚至到12个月。

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新冠特效药能否对付奥密克戎？
该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性，但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究
有了新冠治疗药物，新冠疫苗还要打吗？
疫苗和抗体的最大区别是在适用人群，疫苗是用在健康人群中，防止感染；抗体主要是作为药物，用在感染者或者病人身上。这一款特效药可以作为预防的有效补充，在应急预防方面，也展现出非常独特的优势。
注射用的抗体和打疫苗的抗体是不能够替代，而是一个互补的关系。

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