一针卖290万?国产抗癌“神药”在日本获批上市,能治愈癌症吗

一针下去 , 全身肿瘤消退 。
闵先生(化名)是西安人 , 几年前 , 54岁的他在操持完儿子的婚礼后感觉身体不适 , 胸前长了一个硬币大的疙瘩 , 但当时家中已没有其他的积蓄可用于他看病 , 于是他选择默默忍受 。
随着时间的延长 , 他胸前的肉疙瘩越来越大 。 不得已的情况下 , 他只能去医院进行检查 , 经过一系列的检查他被确诊罹患了特殊罕见癌症——多发性骨髓瘤 。
本就家境贫寒的闵先生一家 , 在他患癌后更是雪上加霜 。 每次进行化疗都要花费几千元 , 经过10余次的化疗后 , 家中已经一贫如洗 , 然而他的身体症状并没有缓解 。 面部、肩膀、胸口等处也长出了肉疙瘩 , 就连淋巴结、腹股沟以及胸骨等处也出现了浸润 。
后续闵先生转到了另外一个医院进行了将近1年的治疗 , 经过多次化疗依旧作用不大 , 家人都已经做好为他操持后事的准备 。
在全家人陷入绝望之际 , 闵先生的主治医师为他推荐了全新的治疗方案——CAR-T治疗 , 并建议他参加临床试验 。 本着“死马当活马医”的心态 , 他们选择孤注一掷带着闵先生前往治疗 , 治疗过程对于他而言十分简单、短暂 , 经过治疗后闵先生身上的包块和疼痛全部消失了 。 截止2021年 , 闵先生已经无癌生存5年 , 达到了临床治愈 。 而闵先生所用的CAR-T产品西达基奥仑赛也于今年陆续在国外上市 。
一针卖290万?国产抗癌“神药”在日本获批上市,能治愈癌症吗
文章图片
(图源:生物世界)
CAR-T疗法近年来十分盛行 , 它对于多种癌症均有不错的治疗效果 , 这到底是个什么样的疗法呢?
一、国产抗癌神药率先在国外上市 , 46.5万美元值吗?
西达基奥仑赛是我国具有知识产权的CAR-T药物 , 目前国内尚未上市 , 国外售价为46.5万美元(约290万人民币) 。
2022年2月28日 , 西达基奥仑赛成功取得美国食品药品监督管理局FDA的上市批准;
2022年5月26日 , 西达基奥仑赛获欧盟附条件上市许可;
就在近期 , 9月27日 , 西达基奥仑赛再次获得日本厚生劳动省的上市许可 , 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者 。
国产抗癌神药 , 本事有多大?让我们看看最新的临床试验结果 。
1、效果有多好?
一项临床研究共纳入了97位既往已经接受过范围3-18中位六线治疗的蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体患者 。 在接受治疗后 , 患者的总缓解率达到了96.9% 。 其中65名患者达到了严格意义上的完全缓解(治疗后在影像学、其他检查中观察不到病灶) , 缓解率为67% 。
2、副作用有多大?
一项纳入106人的临床研究中 , 有99.1%(105名)出现了不良反应 , 常见的包括有细胞因子释放综合征、血细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血以及感染等 。
一针卖290万?国产抗癌“神药”在日本获批上市,能治愈癌症吗
文章图片
CAR-T疗法临床试验的结果十分优秀 , 但对于大部分人而言 , 价格是无法跨越的鸿沟 , 它为什么这么贵?
二、CAR-T凭什么这么贵?能降价吗?
CAR-T疗法是指嵌合抗原受体T细胞靶向性抗肿瘤细胞免疫技术 , 在人体免疫系统中T细胞是杀灭异常细胞的“主力军” 。 癌细胞会在体内将自身的标记物破坏 , 让T细胞无法正常识别杀灭异物 。 而CAR-T治疗时首先需要提取患者自身的T细胞 , 然后进行改造、扩增 , 给T细胞装备可识别特定癌细胞分子的触发信号 , 再输回患者体内 。 改造后的T细胞就是CAR-T细胞 。 这些细胞在遇到癌细胞时 , 会对其发动攻击 , 以此来达到治疗恶性肿瘤的目的 。