乙肝几种新药正在开发，过去20年里，已有9种获准上市( 二 )

在低剂量组中， 21名患者中有7名的HBV下降幅度大于1log 。然而，并没有患者出现乙肝表面抗原丢失。目前， Bulevirtide的临床研究多数都集中在慢性丁肝病毒感染患者中进行。将60名HBV/HDV合并感染的患者，随机分为单用聚乙二醇干扰素、聚乙二醇干扰素联合Bulevirtide ， 2或5毫克，或2毫克Bulevirtide ，共48周。

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这60名患者中， PegIFN+bulevirtide2毫克组中，有20%患者在治疗24周后出现乙肝表面抗原丢失， 27%患者在治疗48周后出现乙肝表面抗原丢失。在最近的一项研究（NCT03546621）里， 30名患者被随机分为2组， 1组为聚乙二醇干扰素+Bulevirtide10毫克/日，持续48周；另1组为TDF+Bulevirtide5毫克/日，持续48周；另一组为序贯TDF ，持续72周。
【乙肝几种新药正在开发，过去20年里，已有9种获准上市】在第72周时， 5毫克TDF+Bulevirtide组中，较高比例的患者检测不到HDV-RNA ，而乙肝表面抗原检测不到的比例较低。两组的丙氨酸转氨酶（ALT）正常化率相同。没有发生严重的和治疗相关的不良事件或停药。这些研究大多数都应用于HBV/HDV共同感染，但目前也有医药学家认为，这种直接作用抗病毒药物中病毒进入抑制剂，有望和其他抗病毒药物联合使用，并在临床试验观察中，对慢性乙肝患者具有有效的协同作用。返回搜狐，查看更多
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