据了解 ， 在CAR-T治疗过程中 ， 相关并发症在严重时都有造成患者死亡的可能 ， 因而需要就诊的医院具备多学科诊疗模式（MDT） 。 “我们会请相关的科室（医生）坐在一起讨论这个病人的情况 ， 看他有可能出现哪个科室相关的并发症 ， 大家做好充分的准备 ， 之后才能真正进行CAR-T治疗 。 ”许彭鹏说 ， 以前大家对CRS和ICANS经验不足的时候 ， 这是致命的 ， 但现在经验越来越多 ， 全国各大医疗中心都能够比较好地应付相关的毒副反应 ， 几乎所有的病人都可以顺利度过这个过程 。 ”
不过 ， CAR-T细胞疗法尚存局限性 。 一是目前已获批上市的CAR-T药物均针对的是血液瘤 ， 至今未在实体瘤上得到商业化应用 。 这其中的主要挑战在于 ， 实体瘤分子的复杂性和良好抗原靶点的缺乏成为CAR-T细胞疗法开发的巨大障碍 。 此外 ， 肿瘤微环境中也缺乏合适的细胞因子来将CAR-T细胞输送到肿瘤 。 令人担忧的是 ， 许多与实体瘤相关的抗原也在健康组织上表达 ， 增加了脱靶不良事件的风险 。
CAR-T应用于实体瘤何时可以取得突破？这是业界普遍关心的问题 。 国内另一家CAR-T产品研发企业科济药业已有好消息传出 ， 9月19日 ， 在2021年欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）上 ， 科济药业披露靶向Claudin18.2的CAR-T在研产品CT041治疗消化系统肿瘤的最新进展 。
另外 ， CAR-T的高昂售价也使得市场对其商业化前景产生疑虑 ， 对药企而言 ， 增强CAR-T药物的可及性是必须面对的行业命题 。
资料显示 ， 诺华用于治疗白血病的Kymriah定价为治疗一次47.5万美元；吉利德用于治疗B细胞淋巴瘤的Yescarta治疗费用定价为治疗一次37.3万美元；网传药品销售订单显示 ， 复星凯特的阿基仑赛零售价也要120万元/袋（约68ml） 。 复杂的制造和供应链 ， 高度定制化的药品制备过程 ， 仍是CAR-T难以惠及广大患者的几个关键障碍 。
据复星凯特CEO黄海介绍 ， 阿基仑赛的定价主要基于两方面的考虑：一方面 ， 国外定价情况的参考；另一方面 ， 产品原辅材料都是采用国际标准 ， 因而定价需要从成本的角度出发 。 “目前 ， 复星凯特的细胞疗法要求在生产过程中 ， 对每一个患者都实现单独量身定制 ， 保证一个患者就是一个生产线 ， 而在生产线的背后需要完善的制备流程 ， 以现有的工艺和质量控制标准 ， 降低成本不是一件容易的事 。 ”黄海表示 。
在谈到如何提高患者可及性时 ， 黄海则称：“公司还在张江设立了一万多平方米的工厂 ， 用于细胞的采集制备等 ， 同时也在积极争取与商业保险公司开展合作 ， 也希望通过自主研发新工艺 ， 提高未来产品的可及性 。 ”
科济药业董事长李宗海此前也曾向《每日经济新闻》采访人员表达了类似的提高可及性的策略：“首先 ， 通过开发全球性的市场 ， 摊薄研发成本；其次 ， 加强自主生产 ， 实现端对端的生产体系 ， 尽可能减少药品制备成本；最后 ， 规模化生产 ， 降低边际成本 。 ”
除了在生产端降本增效 ， 复星凯特方面也向采访人员透露 ， 在终端支付上 ， 也应该有更多的力量参与进来 ， 比如医保基金、商业保险等机构 。 自阿基仑赛获批后 ， 已相继被纳入平安人寿、平安健康、众安保险、复星联合健康等商业保险领域 。 在普惠型保险领域 ， 阿基仑赛也已纳入长沙惠民保 。
方先生是CAR-T临床试验的受益者 ， 他并不需要为治疗支付高昂的医疗费 ， 但要成为惠及国内多数肿瘤患者的“神药” ， CAR-T仍有很长的路要走 。
每日经济新闻

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