立心科学可吸收界面螺钉获批上市，先进再生材料“代际差异”引领行业发展( 二 ) _健康小知识

为改善HA粒子和PLA基体间的界面相容性，立心科学采用独特的制备工艺，使得PLA/HA界面处的能量壁垒得以降低，得到了均匀细小的HA粒子分散效果，并进而通过自增强实现高分子材料定向分布，最终复合材料的强度和韧性都显著提升。
上一代可降解复合材料的弯曲强度仅能达到皮质骨的七成左右，而HercuRegen?强度可达皮质骨2倍。
同时，立心科学通过克服能量壁垒实现的超分散技术可以让足够细小均匀的HA粒子与细胞接触融合，充分发挥其骨诱导活性，在降解过程中有效促进成骨。
据立心科学创始人兼CEO孙杨博士介绍，在运动医学领域，医生普遍关注的治疗终点为腱骨愈合。目前市面上的可吸收界面螺钉在植入短期内可以满足腱骨愈合的要求，但长期效果并不尽理想。其原因在于钉料降解速度过快，而成骨速度过慢，两者无法相抵便极易导致骨内空洞。
而HercuRegen?不仅能在植入后6个月内完成腱骨愈合，还能在植入后3-4年完成降解吸收，达成钉骨愈合，最终实现再生式修复。
除可吸收内固定产品外，立心科学基于以聚乳酸为代表的生物医用高分子降解材料研发，还形成了骨填充物产品、口腔、医美可吸收聚合物等可再生植入物产线。

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立心科学部分产线
紧贴临床需求，上游原料、
下游产品全部实现自研量产
对于可吸收内固定产品而言，产品获批上市并不等同于可以满足市场供应需求，尤其是当下原材料多数被进口企业把控。在逆全球化趋势抬头及国产替代的大背景下，原料供应保障及产品量产能力是企业运行的重要保证。
而立心科学从上游医用高分子原料生产到终端产品加工的全链条完全实现了自研自产，其自有工厂以及定制化独有生产工艺可以助力管线的高效研发及持续扩产。
“原材料产能会从现在每年300公斤扩充到明年的年产两吨，充分保证上游供给。下游可吸收界面螺钉产线的产能会从年产1万颗扩充到5万颗，满足产品快速上量需求。 ”孙杨博士说道。
在保证量产的同时，立心科学对于产品“质”的要求依旧严格，一切以贴合临床需求为前提。立心科学团队由专业低调的科研专家组成，而公司又地处深圳这样一个实干创新氛围浓郁的城市，契合的磁场早已让“务实”深深刻进立心科学的基因。
因此，立心科学把医工结合的工作做得相当扎实， “我们合作的医生非常多元，不同资历、不同级别的医生都是我们的伙伴。并不盲信任何需求，而是多方求证。十个人至少六七个人都认可，我们才会认定这个需求值得转化投入。 ”孙杨博士介绍道。
开启创业2.0时代，
同步开启国际市场
对于此次HercuRegen?可吸收界面螺钉获批，孙杨博士表示：“拿证的那一刻开始，就意味着立心1.0时代的创业告一段落，正式迈入技术初见规模、开启商业化进程的2.0时代。更重要的是，这张证是我们万里长征的第一步，也是最关键的一步。这意味着立心的材料平台为药监部门所认可，对于后续基于该平台更多的产品输出起到了里程碑式的加速作用。 ”
与此同时，立心科学也把目光投向了海外市场。 “虽然中国是我们的大本营，也是我们最应该去服务的市场，但立心的目标绝不仅仅是中国市场。 ”
据了解，立心科学的人工骨产品是全球第一个可有效满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的可吸收人工骨，第一代产品目前在中国临床试验中，且已率先提交FDA认证并进入发补阶段，预计2022年上半年获FDA批准上市，同时准备提交中国国家药监局注册。