CAR-T简史：中国创业药的关键战场( 三 ) _健康小知识

回溯发展路径， CAR-T疗法营收的增长主要取决于适用症扩增和从末线疗法提升至更高线疗法。这就意味着，一款CAR-T疗法从上市到放量是一个持续的过程，只有获得更多的患者受众，才能拥有更多的市场份额。
除非CAR-T疗法出现革命性的变革，否则提前布局企业的先发优势将极为明显，将成为后来企业的巨大障碍。

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图：各CAR-T产品营收，来源：招银国际
历数FDA批准的6大CAR-T产品，均有着各自不同的意义。
前四款获批的CAR-T产品全部聚焦CD19靶点。 Kymriah是第一款获批的CAR-T产品，其已经将适用症扩充至ALL、LBCL以及FL的三线疗法，是获批适用症最多的CAR-T疗法之一。但可惜的是， Kymriah挑战LBCL二线疗法失败，限制了其营收的进一步增长。
尽管吉利德的Yescarta比Kymriah上市更晚，并且没有获批ALL适用症，但由于其挑战大适用症LBCL二线疗法成功，使得Yescarta营收增长迅速，今年上半年其营收已经达5.06亿美元，几乎是Kymriah的二倍。
2020年吉利德推出了第二款CAR-T产品Tecartus ，主打差异化适应症MCL ，是该适应症目前唯一获批的CAR-T疗法。虽然MCL仅占淋巴瘤患者总数的3% ，但预后极差，死亡率极高。现阶段， MCL主要通过化疗治疗和免疫疗法治疗，但易复发，缺乏有效的后续治疗手段，因此也给Tecartus提供了空间。
与前三款CAR-T疗法相比，第四款上市的CAR-T疗法Breyanzi则主要以安全性为卖点。在所有针对LBCL适用症的三款CAR-T疗法中， Yescarta、Kymriah、Breyanzi发生“车祸”CRS的比例分别为92%、57%和42% 。虽然其销量平平，但同样已经获批LBCL二线疗法，呈现出较强的增长潜力。

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图：已上市CAR-T疗法全球适应症拓展进展，来源：海通国际
BCMA靶点方面， Abecma是BMS在2021年推出的第二款CAR-T产品，不同于此前上市的产品都专注于CD19靶点， Abecma是首款靶向BCMA的CAR-T疗法，有效填补了MM适应症的空白，上市第一年就斩获了1.64亿美金的营收。
我国传奇生物的Carvykti在今年2月获得FDA的批复，同样靶向BCMA靶点。虽然上市时间落后于Abecma ，但Carvykti设计了两个靶向BCMA的单域抗体，因此具有更强的亲和力，各项数据全面优于Abecma ，成为“bestinclass”产品。
整体来看，每一款产品的获批都在不断完善CAR-T疗法的缺陷，伴随着产品不断迭代， CAR-T疗法的竞争力也正在不断增强。
04国内：依然存在诸多空白
美国市场CAR-T疗法发展火热，但国内市场却冷清的多。
截止目前，中国市场共有两款CAR-T产品获批上市，分别是复星凯特代理的Yescarta ，以及药明巨诺独立研发的Relma-cel 。伴随着Relma-cel在本月10日正式获批新适用症FL ，目前两款产品的适用症已经一致。
Yescarta的强势自不必提，而Relma-cel的定位则更像是国内版的Breyanzi ，虽有效性不如Yescarta ，但安全性更高。

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图：国内获批的CAR-T疗法产品，来源：国盛证券
国内市场与美国市场最大的不同在于，我国CAR-T疗法适用症依然较窄，仍存在MCL、ALL、MM等适应症空白。对于中国CAR-T企业而言，目前最主要的任务就是填补这些空白，既能满足患者需求，同时企业也能获得持续增长。
这也是为何科济药业的CT053如此获得市场关注的原因，虽然传奇药业的Carvykti早一步在美国上市，但在国内市场中，科济药业的CT053却进度领先，如果一切顺利那么它将提前进入市场，有效填补国内MM适用症的空白。