武田制药:致力引领下一代生物技术,助力生物医药产业高质量发展( 二 )


随着上海生物医药产业体系健全发达、研发要素富集、创新能力领先 , 也聚集了众多优秀的外资生物医药企业 。 据统计 , 目前全球药企前20强中18家和医疗器械前20强中17家都已落户上海 , 纷纷设立中国区总部、研发中心 。
展现中国速度赋能全球创新
2021年是武田的非常之年 , 全球第一波价值转化高峰研发管线进入关键之年 。 目前 , 已有5-6个新分子实体药物(NME)递交美国食品药品监督管理局(FDA)进入审评阶段 , 其中 , 肺癌领域创新药物mobocertinib已于今年9月获得FDA批准 。 同时 , 武田积极布局第二波价值转化高峰研发管线 , 目前约有30个处于临床阶段早期开发的新分子实体 。
中国是武田全球研发的重要引擎之一 , 位于上海的亚洲开发中心积极致力于加速创新药物开发 , 以中国速度赋能全球创新 。 肺癌领域创新药物mobocertinib就是全球新药同步开发的突破性成果 , 它首次实现了中国与全球同步递交上市许可申请 。 mobocertinib是全球首款、目前唯一一款专门针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服疗法 。 mobocertinib已经于2021年7月正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理并获准纳入优先审评审批程序 , 有望明年获批 。
武田亚洲开发中心负责人王璘博士表示:"我们致力于通过全球新药同步开发计划 , 将真正具有创新和突破性的疗法加速引入中国 , 我们将在5年内引入15款以上高度创新的药物 , 帮助中国患者获得全球同步的创新体验 。 "
武田制药:致力引领下一代生物技术,助力生物医药产业高质量发展
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△武田亚洲开发中心负责人王璘博士参与主题讨论
除了强劲的研发管线 , 武田全球积极布局下一代生物技术 , 与全球顶尖的学术机构、医疗机构展开合作 , 志在成为细胞基因疗法的领导者 , 为特定人群提供变革性或治愈性疗法 , 以满足未满足的医疗需求 。 今年 , 武田制药宣布收购MaverickTherapeutics , 以丰富武田在T细胞实体肿瘤治疗和肿瘤免疫治疗管线 。
在活动当天 , 武田制药还宣布针对遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的治疗药物醋酸艾替班特注射液已经完成各项进口手续和药检工作 , 已于日前顺利实现商业可及 , 可随时为与HAE抗争多年的临床专家提供服务 , 惠及更多患者群体 。 醋酸艾替班特注射液的商业可及将及时应对HAE患者的急性发作 , 避免因喉头水肿带来的致命窒息风险或者其他部位水肿所带来的生理和心理的痛苦 。 作为第一批临床急需境外新药醋酸艾替班特注射液于2021年4月获批 , 此前已获得优先审评审批 。
据了解 , 在即将召开的第四届进博会上 , 武田制药将展示在肿瘤、消化、罕见病、神经科学和血液制品领域的创新产品和突破性疗法 , 肺癌领域新药mobocertinib、针对HAE急性发作治疗药物醋酸艾替班特注射液也将重磅亮相武田制药展台 。
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