国产CAR-T加速崛起，百万元级“抗癌神药”如何让更多人用得上、用得起？( 二 )

至于奕凯达?的销售情况，根据复星医药方面披露，目前国内已有超过200位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了治疗。在今年4月和10月，奕凯达?新增二线适应症分别获美国FDA和欧盟EMA批准上市。复星凯特已经与全国25个省市的111家医院合作，建立阿基仑赛细胞治疗中心；先后推动奕凯达?纳入50多个省市的城市惠民保和超过60项商业保险目录。

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从数据上不难看出，尽管国内CAR-T产品在加速布局，目前CAR-T的细胞治疗整体的渗透率比预期较高，但是整体渗透率依旧很低。相比之下，随着市场渗透率不断提升， CAR-T在国外市场的销售还在持续放量。例如，诺华CAR-T疗法Kymriah在2022年上半年的销售额为2.63亿美元；吉利德Yescarta和Tecartus两款上市产品累计收入6.42亿美元，同比增长57% 。其中Yescarta在2022年Q2增长66% ，达到2.95亿美元， Tecartus则增长78%至7300万美元；CAR-T疗法方面， Abecma作为百时美施贵宝（BMS）首个获批上市的BCMACAR-T疗法， 2022年上半年销售额为1.56亿美元，对比去年同期的0.24亿美元，增幅550% ，可见Abecma还在持续放量。
刘子涵也对21世纪经济报道采访人员表示，从国内目前获批的两款CAR-T产品来看销售不及海外，主要原因在于，一方面，在定价上中国的两款CAR-T产品价格远低于海外上市的CAR-T产品，这将导致产品销售额明显低于海外上市的产品。中国的两款产品定价在120万元左右，而海外上市产品的定价在37万美元至48万美元之间；另一方面，和海外市场相比，中国CAR-T市场有多方面的限制，包括医生的认知、患者的认知以及患者的支付能力等。 CAR-T治疗非各个适应症的一线治疗方案，该治疗方案的应用需要医生的推荐和指导， CAR-T企业需要对医院医生进行培训提高产品的渗透率。
“高昂的产品价格及治疗费用限制了其应用范围，即使有城市惠民保和商保的覆盖，对于难以负担的患者来说，使用CAR-T疗法依然需要面对较大的资金缺口。 ”刘子涵认为，从患者基数来看，恶性血液病为CAR-T产品的主要适应症，而恶性血液病的发病人群数量十分有限，远低于实体瘤的发病人数，若目标市场仅限于中国，那么目标群体的数量将进一步缩小。
如何提高市场渗透率？
中国一方面作为癌症高发大国，每年大约有400万左右的新增病例，临床治疗对CAR-T技术有较为迫切的需求，产生庞大的市场需求；另一方面，随着CAR-T商业化价值被验证后的热度上升，越来越多国内企业涌入该赛道，除了与海外大型药企合资进行成熟产品的引进与本地化生产的企业，如复星凯特和药明巨诺，更多的是走自主研发路线的本土企业，如上海细胞集团、科济生物、亘喜生物等。
智慧芽《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请目前约有2.1万件。其中，美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位，中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国，由此也不难看出，中国CAR-T市场竞争白热化。与此同时，不容忽视的是在蓬勃发展的市场和技术背后， CAR-T细胞疗法仍面临不少挑战——副作用控制、实体瘤疗效、“天价”治疗费用等仍是全行业时下待攻克的焦点课题。
华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授曾在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示， “CAR-T技术的应用使得国内骨髓瘤患者总体预后不断改善。如果患者能够规范治疗，多发性骨髓瘤有望成为纯粹的慢性病甚至最终实现治愈。不过，在面对这么多药物、这么多治疗手段和方法，患者乃至临床医生也会有所选择。医生在治疗患者的时候要考虑到患者自身的条件，比如说多发性骨髓瘤处在不同的阶段，是初治还是复发以后的治疗，患者的年龄是老年还是中年，患者的经济状况也是要考虑的因素。