胰岛素复方新药在中国获批,控制血糖达标率高达90%,厉害在哪?( 二 )

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德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 , 降糖疗效如何?
这个基础胰岛素复方制剂虽然在我国刚刚获批上市 , 但早在2015年它就已经在欧洲获批上市了 , 多年来的临床应用 , 以及在国内的三期临床试验 , 积累了严谨 , 丰富的临床数据 , 汇总全球该药物的3期临床研究项目 , 一共有9项 , 根据入组人群的不同 , 分别对既往口服降糖药治疗 , 使用GLP-1受体激动剂治疗 , 以及应用基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者进行了疗效和安全性的验证 。

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从降糖疗效来看 , 在9项临床研究中 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液将平均糖化血红蛋白水平降低到7.0%以下(大多数糖尿病患者的达标标准之一)的比例高达89.9% , 而在降糖平稳度方面 , 该药物一天使用一次 , 能够有效地加强空腹血糖和餐后血糖控制 , 血糖目标范围内时间(指血糖控制在目标范围内的全天时间占比)高达90% , 这样的一种血糖控制达标率和血糖控制平稳度 , 可以说都是令人满意的 。 在用药安全性方面 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在全球临床试验中 , 其出现低血糖的风险要低于甘精胰岛素 , 在加强体重管理方面也要优于甘精胰岛素 。
在我国的相关临床研究中 , 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也显示出了良好的降糖效果 , 降糖有效性高 , 能降低低血糖风险 , 加强肥胖型患者体重管理 , 胰岛素注射剂量更少等优势 , 获得了上海瑞金医院代谢内分泌科主任王卫庆教授以及解放军总医院内分泌科主任母义明教授等专家的认可 。

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综合上述的临床数据 , 对于这个新型的基础胰岛素复方制剂 , 其主要的优势我们可以简单总结为4个方面——
降糖效果更理想 , 血糖控制达标率高 , 血糖控制平稳度好
简单易用 , 一天一次 , 提高患者用药的依从性
除了有效降低血糖 , 还能带来额外的减重、心脑血管保护等额外获益
用药安全性高 , 有助降低使用胰岛素制剂的低血糖风险

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当然 , 这个药物也并非没有缺点和用药注意事项 , 首先从用药范围来说 , 其主要适用于口服降糖药 , 或加用胰岛素无法有效控制血糖的糖尿病患者 , 另外 , 对于使用这个药物 , 需要评估患者的胰岛细胞功能 , 对于胰岛细胞分泌功能衰竭的患者 , 也不适合使用这个药物 , 而对于本身就严重消瘦的糖尿病患者 , 使用这个药物可能带来的减重问题和影响食欲的问题 , 也是值得特别注意的 , 其次从用药经济性方面来说 , 作为新上市的复方制剂 , 治疗费用高的问题可能会成为有些朋友使用该药物的障碍 , 对于适合又有能力使用这个药物的朋友 , 应该注意注射头痛 , 恶心 , 腹泻 , 鼻咽炎 , 酯酶升高等不良反应风险 。
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