PFS只是过程，OS才是终点( 二 ) *仅供医学专业人士阅读参考临

Q
PFS获益一定能转化为OS获益么？
【PFS只是过程，OS才是终点】▎答：不一定
临床上有多项重大临床研究，例如JO25567研究和NEJ026研究，在这几项研究中的治疗策略尽管都给患者带来了显著的PFS获益，但最终公布的OS数值都相差无几，且没有统计学意义。
在AENEAS研究中阿美替尼组的PFS为19.3个月， OS数据尚未成熟[1]；但是在FLAURA研究中，奥希替尼和一代TKI的中位OS分别为38.6个月（95%CI34.5个月-41.8个月）和31.8个月（95%CI26.6个月-36.0个月）， HR=0.799（95%CI0.641-0.997），疾病死亡风险降低20.1% ， P=0.0462＜0.0496 ，差异有显著的统计学意义[2-3] 。

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由此看来，奥希替尼仍是有史以来首个也是目前唯一*一个OS曝阳的EGFR-TKI 。
Q
到了中位PFS时间就一定耐药么？
▎答：不一定
再举个例子：
奥希替尼一线治疗EGFR阳性NSCLC中的mPFS为18.9个月，这里的中位PFS是在临床试验中，有一半的人在这个时间发生疾病进展或死亡
了，但还有一半的人没有发生疾病进展或死亡。
mPFS代表的是“总体水平” ，实际到个人，差异很大，不到18.9个月就耐药，或者超过18.9个月很久都没耐药，都是有可能的。
同理mOS也一样。
比如在FLAURA研究中，奥希替尼组在治疗三年后仍有28%的患者没有耐药，在继续接受治疗。
参考资料：
[1].2021ASCOabstract#9013
[2].NEnglJMed2018;378:113-125
[3].NEnglJMed2020;382:41-50
审批编号CN-80875过期日期2021-12-31
*截至2021年07月15日
*此文仅用于向医学人士提供科学信息，不代表本平台观点

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