早期积极应用生物制剂,银屑病逆转“可”操胜券!( 二 )


快速清除皮损 , 获得更高PASI应答率:
CLEAR是?项随机 , 双盲 , 3b期研究 , 其结果显示[8]:治疗16周 , 司库奇尤单抗PASI90应答率优于乌司奴单抗;既往未使?系统治疗的患者应答率最高 。 即 , 在疾病初期一线采用司库奇尤单抗可获得更高的PASI应答率 。
早期积极应用生物制剂,银屑病逆转“可”操胜券!
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图3CLEAR研究:司库奇尤单抗及早使?于初治患者 , PASI应答率最?
此外 , PUREregistry研究[9]还显示 , 相比使用过其他生物制剂再换用司库奇尤单抗的患者 , 早期使用司库奇尤单抗可获得更高的皮损清除率 , 且达到IGA0/1的患者比例在治疗12周内持续上升 。
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图4尽早使用司库奇尤单抗 , 皮损清除率更高
早期干预可改变病程 , 改善预后
STEPIn研究[3]是首个探讨早期强化治疗是否可能改变银屑病自然病程的研究 。 其结果显示:与接受nb-UVB治疗的患者相比 , 使用司库奇尤单抗的早期治疗可实现银屑病的全部或?乎全部清除 , 影响疾病的慢性发展并改变病程 。
该研究还提出 , 对局部或传统药物反应不足的中重度银屑病患者可能已经出现记忆T细胞(TRM细胞)向皮肤归巢的慢性病理改变 , 而在疾病早期启用生物制剂治疗可能减少或延缓慢性的病理改变 , 从而改善银屑病的预后 。
早期干预降低银屑病合并症风险
皮肤病变是银屑病最主要的临床症状 , 但影像学证据提示 , 其他器官的炎症反应在银屑病患者中广泛存在 , 且这些炎症在疾病早期就已经存在[10] 。 以银屑病关节炎为例 , 有研究显示 , 接受生物制剂治疗的银屑病患者发生关节炎的风险明显低于接受局部治疗的患者[11] 。
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图5生物制剂治疗银屑病患者关节炎发生率更低
临床研究数据也显示 , 生物制剂治疗24周后 , 患者总体PsAMRIS和PsAMRIS滑膜炎评分显著降低 , 提示生物制剂可能具有阻断早期损害、减轻亚临床炎症的作用[12] 。
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图6生物制剂改善早期关节损害
2020年EADV年会上的研究报告还指出 , 司库奇尤单抗可以积极调节银屑病患者与心血管风险相关基因表达 , 降低银屑病患者的心血管疾病风险[13] 。
结束语
过度活跃IL-17A是银屑病的关键介导因子[2] 。 作为首个全人源IL-17A抑制剂 , 司库奇尤单抗相比非全人源生物制剂具有更低的免疫原性 , 产生抗药抗体(ADAs)的风险更低[14] , 其5年长期随访研究显示司库奇尤单抗具有稳定、持久的疗效和安全性 。 此外 , 相比其他靶点(如IL-23)的生物制剂 , IL-17A抑制剂具有更快的皮损清除速度[15] , 而相比口服小分子靶向药(如PDE-4抑制剂) , 司库奇尤单抗的PASI应答率也更有优势[16,17] 。
随着临床证据的积累 , 生物制剂用于银屑病的早期、一线治疗已经成为趋势 , 主流的国际指南也纷纷对生物制剂给予更加强烈的推荐[6,7] 。 早期使用以司库奇尤单抗为代表的生物制剂不仅能够获得更高的PASI应答率 , 让患者尽早获得清洁的皮肤 , 更可为患者的长期预后和整体生活质量保驾护航!
专家简介
早期积极应用生物制剂,银屑病逆转“可”操胜券!
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康晓静教授
主任医师、教授、博士生导师
享受国务院特殊津贴专家
新疆维吾尔自治区人民医院党委委员、副院长
新疆临床皮肤性病研究所所长
新疆皮肤病研究重点实验室主任
新疆皮肤病临床医学研究中心主任