《柳叶刀》刊发中国研究，将迅速影响全球卒中治疗( 二 ) _健康小知识

但无论是桥接治疗还是直接取栓，在ENCHANTED-2/MT结果出炉前，患者血管再通后的血压管理具体值，始终未能在全球范围内形成共识。
“过高的血压可能导致再灌注损伤、增加脑出血转化的风险。 ”本次研究共同第一作者、上海长海医院脑血管病中心主任医师张永巍教授告诉“医学界” ，但如果血压过低，又可能出现再灌注不足，取栓再通后“梗死”仍继续加重的情况， “尤其是对于动脉狭窄的患者。 ”
“标准治疗下，目前缺血性卒中患者的血管再通率已经可以达到90% ，在一线城市高级卒中中心，甚至超过95% 。但患者的良好预后率却没有成比例提升——约只有50%左右。 ”
张永巍教授认为，一个关键因素就是在取栓后，医生并不清楚管理患者血压值的最佳范围。 ”
根据目前全球相关指南的推荐意见，取栓再灌注后的收缩压应控制在180mmHg以下。 “指标太宽泛了。 ”刘建民教授解释道， “这导致每个医院的临床治疗标准都不同，十分混乱。 ”一项调查数据表明，对于取栓再灌注良好的患者，术后24小时内有5%、36%、21%、28%的临床医生，分别选择将患者收缩压降至120、120～139、140～159、180mmHg以内。
正是基于这种情况， ENCHANTED-2/MT研究应运而生。历时近4年，第一阶段公布的阳性结果，据研究团队介绍，意味着每年至少可以挽救5万名患者的生命，并改善他们的预后。
“研究是被提前终止的。 ”研究第一作者、上海长海医院脑血管病中心执行主任杨鹏飞教授告诉“医学界” ，截至今年3月入组的800余名患者，还不足原计划招募人数的一半，但数据安全监查委员会（DSMB）叫停了试验，理由是已观察到了显著的阳性结果——降压至120mmHg以内患者临床预后较差。
第二阶段研究同步启动
“本次结果对临床实践以及未来临床指南的制定，具有强烈的指导性意义。 ”宋莉莉教授对“医学界”表示， “我们的研究提供了一个强有力的证据，表明临床实践中应该避免这种越来越普遍的治疗策略。 ”
在ENCHANTED-2/MT前，另一项相关的著名研究来自法国学者团队。 2021年4月，发布于《柳叶刀·神经病学》的BP-TARGET试验表明，与标准降压组（130～185mmHg）相比，强化降压（100～129mmHg）并不能降低血管内治疗成功后， 24～36小时影像学上的脑出血发生率。
“但影像学上的‘出血’和‘症状性出血’是有差异的，不一定能准确反映患者的真实康复情况。 ”杨鹏飞教授对“医学界”表示， ENCHANTED-MT则选用90天后的临床预后作为主要研究终点，通过高质量、高标准、大样本的研究，明确了急性缺血性卒中血压管理的安全下限。
从2018年立项至今，设计试验方案、联系各研究中心、招募患者、数据汇总分析......“乔治全球健康研究院在血压管理研究上有着深厚的积累，全国还有40多家医院和长海医院一起共享临床数据。 ”宋莉莉和杨鹏飞教授都认为， ENCHANTED-2/MT的成功，关键在于来自国内外众多专家团队的紧密协作。
但这依旧只是个开始。据刘建民教授透露，在ENCHANTED-2/MT第一阶段研究结果发布的当天，第二阶段研究将同步启动。
安德森教授表示，研究小组还未能找到足够有力的证据，来推荐急性缺血性卒中患者清除血栓后，血压控制的理想目标。 “虽然我们的研究已经表明，将收缩压控制在小于120mmHg是有害的，但最佳控制水平尚待确定。 ”他说。
“现在我们意识到，取栓再灌注后收缩压要控制在120mmHg以上，但到底是130、140、还是150？”刘建民教授称， “在第二阶段研究中，我们希望能找到比较明确的血压上限，进一步为全球相关指南的修改或制定，提供更确凿的高质量证据。 ”