切换增长引擎，K药还能打

全球药王宝座，进入交替的关键阶段。
默沙东的K药（Keytruda），在销售额层面实现对艾伯维Humira的超车已近在咫尺。
根据默沙东三季报， K药前三季度销售额为154.87亿美元，仅以微弱的差距落后于Humira（156.58亿美金）
迟暮之年的Humira ，被K药反超豪无悬念。第三季度， Humira全球销售额同比增速仅有3.3% 。考虑到其美国专利即将到期，陨落节点已经不远。
眼下，市场唯一的疑惑，或许是K药的销售额天花板能有多高？
第三季度， K药销售额增速为20%；若剔除汇率影响，销售额实际增速为26% 。在基数不低的情况下， K药依然展现“恐怖”的增速。
看起来，切换了增长引擎之后的K药，还相当能打。
/01/K药切换了增长引擎
K药能够持续增长，与其在肺癌领域的强势地位有关。
一直以来，在肿瘤领域，有“得肺癌者得天下”的说法。肺癌是全球最大的癌种，每年因肺癌死亡人数大约为150万人。
其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占比大约85% 。正是凭借在非小细胞肺癌一线疗法的战役中胜出， K药成功逆袭O药，成为PD-1领域不可替代的存在。
过去几年， K药的强劲增长也主要由非小细胞癌这一适应症贡献。
比如， 2017年K药在美国的收入中，有55%来自非小细胞癌领域；2018年，这一比例则达到70%左右。
但如今来看， K药能够保持多年强劲的增长， “引擎”早已不局限于非小细胞癌适应症。
2021年开始，辅助/新辅助治疗的相关适应症，正成为K药的新增长引擎。根据默沙东最新披露的2022年三季报，这一领域正越来越“强势” 。
根据最新三季报的电话会议， K药在美国的增长，主要受益于三阴性乳腺癌、肾癌、黑色素瘤等癌症的辅助/新辅助治疗，其次才是非小细胞肺癌；
而在美国之外的市场， K药的增长主要引擎虽然还是非小细胞肺癌，但乳腺癌、肾癌的辅助/新辅助治疗也在强势补位。如默沙东CEORobDavis所说：
【切换增长引擎，K药还能打】这些适应症在今年获批上市后，开局很强劲。
这或许并不意味。此前，默沙东就预计到2028年，约40%的获批适应症为辅助/新辅助治疗，销售额占比能达到30% 。

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如今，公司的预测似乎正在成为现实。
/02/PD-1的新战场
不管默沙东的预测能否实现，辅助/新辅助治疗的肿瘤适应症都将是PD-1的新战场。
一直以来，辅助/新辅助治疗是提升患者生存预后的有效手段。
所谓新辅助治疗，是指在手术切除肿瘤前，先使用化疗、放疗、靶向治疗等方法对患者进行治疗。
该目的在于两点，一是缩小肿瘤侵犯范围，最终具有更好的切除效果；二是减小肿瘤大小，使得原本不适合切除的肿瘤变为可切除。
也正因此，在侵袭性极强的相关肿瘤治疗中，比如默沙东提到的三阴性乳腺癌，使用能够控制肿瘤侵袭的药物尤为重要。
而辅助治疗则是在手术后，对患者进行治疗清除潜在的微小肿瘤细胞。手术治疗终究无法清除残余的微小癌细胞，这或许会引起肿瘤复发风险。因为，预后治疗极为关键。
辅助/新辅助概念并不新颖，只是有效手段有限，肿瘤患者长期生存获益有限，面临较大的瓶颈。正是在这一背景下， PD-1强势登场。
在三阴性乳腺癌的辅助/新辅助治疗临床中， K药就展现了惊艳的成果。根据默沙东披露的数据，针对早期三阴性乳腺癌患者， K药联合化疗组将无事件生存期的风险降低了37% 。