患者|进博会上的医药新品( 二 ) 新冠肺炎|确诊|病例|庞星火

该胰岛素已于10月26日获得中国国家药监局批准上市。
武田：全球首款EGFR20ins口服靶向创新药物产品名称：Mobocertinib
参展企业：武田（日本）

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此次进博会，武田制药重磅展示产品Mobocertinib。
它是全球首款专门针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服靶向创新药物。
该款药物于2021年7月获得国家药监局药品审评中心受理，并于2021年9月在美国获得FDA批准上市。
武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti介绍，该药将满足这种难治癌症的迫切治疗需求。研究中患者的中位持续缓解时间为17.5个月，中位生存时间为24个月（中位持续缓解时间 DOR 17.5个月、OS 24个月）。
“在肺癌领域，相对于EGFR常见突变、T790M耐药突变或其他罕见突变，EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者预后更差，在中国患者中存在非常迫切的临床需求。”同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示。

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辉瑞：打破晚期肺癌患者耐药困境产品名称：洛拉替尼
参展企业：辉瑞（美国）

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肺癌的死亡率位居所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数，比例高达80%~85%。非小细胞肺癌中ALK（间变性淋巴瘤激酶）融合发生率为2.7%~7.5%。许多患者在使用第一代、第二代ALK-TKI抑制剂耐药后，便陷入无药可用的窘境。今年进博会上，辉瑞制药带来了第三代ALK-TKI抑制剂：洛拉替尼。
“洛拉替尼在初治和经治ALK阳性患者中显示出显著优势。”中国临床肿瘤学会常务理事、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上报告了洛拉替尼治疗中国患者研究结果，在只接受过克唑替尼治疗的患者中，洛拉替尼的客观缓解率为70.1%，达到研究主要终点。
此外，洛拉替尼还是具有较强血脑屏障透过能力的ALK/ROS1的双靶点抑制剂，填补了国内目前肺癌治疗领域的空白。洛拉替尼目前在国内尚未上市，但已在博鳌乐城、大湾区等地先行先试。
礼来：全球首个上市的晚期实体瘤RET抑制剂产品名称：Retsevmo
参展企业：礼来（美国）

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作为全球首个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，礼来重磅精准肿瘤学药物Retsevmo（通用名：Selpercatinib）将亮相此次进博会。
Retsevmo适用于RET融合型晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌，以及RET突变型晚期甲状腺髓样癌，针对这类精准人群的疗效获益非常明显。以肺癌为例，相较于之前的标准治疗化疗，该药主要疗效评价指标客观缓解率几乎翻倍。该药物口服便捷，安全可耐受，患者生活质量得到大幅提升。
“Selpercatinib的疗效和安全性都达到了预期，展现出应用于中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者广阔的前景。”上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上公布了其团队牵头开展的Selpercatinib治疗中国RET融合阳性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究。
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入优先审评，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、晚期或转移性甲状腺髓样癌以及晚期或转移性甲状腺癌。
罗氏：全球首个同时针对NTRK和ROS1的广谱抗癌药产品名称：恩曲替尼