患者|进博会上的医药新品( 三 ) 新冠肺炎|确诊|病例|庞星火

参展企业：罗氏（瑞士）

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第四届进博会上，罗氏带来全球首个针对NTRK（神经营养酪氨酸受体激酶）和ROS1（c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶）的广谱抗肿瘤药物恩曲替尼（英文通用名：Entrectinib，英文商品名：Rozlytrek），已于今年被纳入《粤港澳大湾区药品医疗器械进口药品目录》，有望成为可供中国肿瘤患者选择的治疗方案。
恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。2019年8月，美国食品药品监督管理局加速批准其用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。
美国食品药品监督管理局的批准是基于多项临床试验的结果，研究显示，这款“不限癌种”的精准抗癌疗法在治疗NTRK融合阳性实体瘤患者中，达到61.2%的客观缓解率，中位缓解持续时间达到20个月。多达10种不同类型的实体瘤患者对这一疗法产生响应。值得一提的是，对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者，恩曲替尼也能达到63.6%的颅内客观缓解率，获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。
葛兰素史克：全球首个获批上市的IL-5单抗产品名称：美泊利珠单抗
参展企业：葛兰素史克（英国）

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据企业官网
葛兰素史克的全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）生物制剂新可来（通用名：美泊利珠单抗），将亮相2021年中国国际进口博览会。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎是一种罕见的自身免疫性疾病，以血液和组织内嗜酸性粒细胞持续增多为特征，可造成多脏器损伤，主要靶器官包括皮肤、心脏、呼吸道、胃肠道及神经系统,临床诊断存在一定困难。
截至目前，美泊利珠单抗已在美国等多个国家获批用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病。葛兰素史克中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“新可来作为全球首个靶向人白介素-5生物制剂，可显著降低嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病复发率，并减少口服激素用量。”美泊利珠单抗于2015年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市，目前还未在我国上市。2021年9月15日，葛兰素史克在中国提交美泊利单抗注射液上市申请，目前已进入“行政审批”阶段，该药或将成为国内首个批准上市的IL-5单抗。

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波士顿科学：8分钟解决良性前列腺增生问题产品名称：Rezūm热疗消融
参展企业：波士顿科学（美国）

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此次进口博览会，波士顿科学用于治疗良性前列腺增生的Rezūm热疗消融系统即将在本届进博会上迎来预上市发布。
Rezūm热疗消融系统通过使用高温水蒸气的热能释放，使前列腺增生的组织细胞坏死，并被人体吸收，从而缩小前列腺体积，改善排尿困难等相关症状，平均手术时间仅8分钟，在治疗5年内都能很好地保持治疗效果，同时也能保留患者的性功能。
该技术已于2020年底在乐城先行区引进，截至目前已成功治疗55位前列腺增生病患。
“Rezūm手术具有三大特点：安全、简单、有效。其颠覆了以往良性前列腺增生手术必须切除前列腺的方法，不仅创伤非常小，安全系数较高。”
上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科孙杰教授介绍：“我认为，只要是会做膀胱镜的医生，经过短期培训后就可以胜任Rezūm手术。这对于该技术在基层广泛推广，惠及中国广大前列腺增生患者，解决‘看病难，看病贵’问题”，推进分级诊疗实施有着巨大的帮助。”