对象|《柳叶刀·肿瘤学》：HPV疫苗，一针或许就行！科学研究发现，一针四价HPV疫苗，10年内抗高危HPV感染效力媲美两针和三针( 二 ) 保护|柳叶刀|研究|女性|效力

研究的主要终点是HPV16 ， HPV18或这两者（以下简写为HPV16/18）的持续感染（连续两次检查均为阳性且两次检查至少间隔10个月），次要终点是HPV16/18的单次感染和HPV16/18相关的二级及以上宫颈上皮内瘤变（CIN2+）。其他探索性结局指标包括HPV6/ HPV11 ， HPV31/HPV33/HPV45或其他基因型的单次或持续感染。
根据感染情况可以计算出HPV疫苗的保护效力（1-接种者HPV感染率/未接种者HPV感染率）。
总的来看，共有17729名女性接种了HPV疫苗，其中61.6%的人进行了HPV基因型检测。平均随访9.0年后，接种者的HPV16/18单次感染率为3.1%（95% CI: 2.8%-3.5%），显著低于未接种者（9.4% [95% CI: 7.9%-11.0%]）。一针组的单次感染率（3.2%）与三针组（3.0%）和两针组（2.7%和3.6%）相近。

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各接种组与未接种组HPV感染情况比较
约72.7%（6673）的研究对象至少提供了2次感染评估结果，可判定HPV的持续感染情况。接种者的HPV16/18持续感染率为0.1%（95% CI: 0.0%-0.2%），显著低于未接种者（2.5% [95% CI: 1.7%-3.6%]）。一针组的持续感染率（0.0%）与三针组（0.1%）和两针组（0.1%和0.2%）相近。
四价苗虽不覆盖HPV31 ， 33和45 ，但对这三种基因型有一定的交叉保护作用。研究结果显示，疫苗接种者（4.0%）中这三种基因型的单次感染率低于未接种者（10.0%），不同针剂组的单次感染率没有显著差异，持续感染结果亦然。对于四价苗靶向基因型（HPV6 ， 11 ， 16 ， 18）和交叉保护基因型（HPV31 ， 33 ， 45）以外的基因型，规律相同。
除了感染率，研究人员还比较了各组的疫苗保护效力，结果发现只打一针时预防HPV16/18单次感染的效力为63.5% ，和打两针（67.7%）、三针（66.4%）的效力没有显著差异。各针剂组对交叉保护基因型和21种基因型单次感染的保护效力也没有显著差异。

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接种对HPV16/18（A）和HPV31、33、45（B）的保护作用
打一针、两针、三针预防HPV16/18持续感染的效力分别为95.4%、93.1%和93.3% ，对预防21种基因型持续感染的效力分别为35.4%、36.7%和39.3% 。
疫苗接种者和未接种者中宫颈癌筛查阳性的比例分别为4.1%和6.0% 。研究只在接种一针的研究对象中发现1例CIN3患者，她的Luminex和digene PS检测结果均为阴性。接种者中未发现CIN2或浸润癌，未接种者中发现5例CIN2或CIN3患者，其中3例与HPV16/18感染有关， 1例浸润癌与HPV16/18感染无关。

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各接种组与未接种组HPV感染保护效力比较
除了疫苗保护效力，另一个大家比较关心的问题是疫苗提供保护的持久性。虽然该研究没有相关数据，但是另一项研究显示，单剂接种者的抗体浓度在接种后的18-24个月内趋于稳定，并在至少10年内保持高于自然感染后的抗体水平[5,6] 。
在一些把HPV疫苗纳入免疫计划的国家，单剂疫苗在预防HPV感染、肛门-生殖器疣、CIN2+病变方面表现出了和多剂疫苗相当的效力，与该研究结论一致[7-11] 。
【对象|《柳叶刀·肿瘤学》：HPV疫苗，一针或许就行！科学研究发现，一针四价HPV疫苗，10年内抗高危HPV感染效力媲美两针和三针】当然，该研究不可避免存在一些局限，例如，失去临床试验随机分组的特性后，各组不一定完全可比；对于非四价苗靶向非交叉保护的基因型，理想情况下，接种组和未接种组的感染率应该差不多才对，现在前者低于后者，提示未接种组的选择可能不是那么完美，未能和接种组完全匹配。