邓勇|综述丨中药新药获批数量缓慢增长，多方合力破局( 二 ) 颗粒|药物|中药|综述|创新|原创

中药研发需要推出配套机制
中国工程院院士、天津中医药大学名誉院长张伯礼曾指出，基础研究和创新能力薄弱是制约中药现代化的关键。业内人士认为，专业人才短缺、中药传承没有一套完整的切实可行的可量化质量标准，中药材供应存在诸多问题，这些都影响中药质量安全性和稳定性。
“就中药新药研发状况来看，处方用量大多依据药典规定，亦有根据剂型、制剂量、服用量而确定药物用量的。少数新药复方制剂，通过一期临床实验后才确定服用剂量。 ”邓勇指出，多数药材剂量的标定缺乏科学性、规范性，缺乏严格、合理的筛选。对中药新药的疗效评价要求分别对疾病和症候进行评价，看似全面，实际是以疾病疗效评价为主，以症候疗效评价为辅，势必有悖于体现中医药的特色。
基础研究弱、科技含量低，也成为制约中药行业发展的重要因素。我国中药资源十分丰富，深入做过一些化学成分研究的却不多。如果药物成分与药理作用不能一一对应，在提取时就很难做到有目的地进行取舍，为保证药效，往往不敢轻易丢掉哪一类成分，因而也就很难做到“精、细、小”的新剂型。
在邓勇看来，上述问题需要从国家层面形成部门联席会议机制，共同商讨扶持中药创新研发的配套机制，改变现有的法律法规标准，建立符合中药新药研发上市销售的配套政策、标准、流程等，才能真正推动中药的传承与创新发展，促进产业发展，让中医药走向世界。
新京报采访人员王卡拉
【邓勇|综述丨中药新药获批数量缓慢增长，多方合力破局】校对赵琳