对此 , 笔者联系了中国中药有限公司、正大青春宝药业有限公司、陕西步长制药股份有限公司等多家既往参与过或涉及本次集采的中成药品种生产企业 , 但上述企业均表示不方便接受采访或暂时无法发声 。
在耿鸿武看来 , 中成药集采“以价换量”虽然压缩了企业的利润 , 但在一定程度上也能促使企业改变销售方法 , 放弃原来重营销、轻科研、轻管理的经营模式 , 大幅削减营销费用 , 降低营销成本 , 挤掉药品流通环节不合理“水分” 。 同时 , 也进一步推动企业创新升级 , 依靠科技创新、依靠提升管理能力大幅度降低药品的加工成本 , 以从而在激烈竞争中争得一席之地 。
相关规则逐步完善
业内普遍认为 , 中成药有其特殊性 , 开展集采有一定难度 。
中成药缺乏“一致性”质量评价标准已成业内共识 , 这也是业界认为的中成药集采难点之一 。 史立臣介绍 , 中成药成分复杂 , 决定质量的因素不仅有中药材、生产过程 , 还包括中药有效成分、中药炮制、制剂工艺等;且中成药一般是根据经典名方制作而成 , 没有“原研”与“仿制”一说 , 因此其质量标准难以统一 , 这也使得中成药质量参差不齐 , 难以评价 。
对于如何解决中成药质量评价标准问题 , 一些地方集采已有探索 。 以湖北牵头的19省份联盟中成药集采为例 , 该次集采采用综合评分的方法 , 价格竞争得分占60% , 技术评价得分占40% , 技术得分中又涵盖医疗机构认可度、企业供应能力、创新能力、信用评价、产品质量安全等方面 。 其中 , 医疗机构认可度由联盟地区填报预采购量的二级及以上公立医疗机构参与评价 , 产品质量安全以此前规定的某一时间段内的省级及以上药监部门发布的生产环节质量抽样检测公告或通报为依据 。
《意见》提出 , 对一致性评价尚未覆盖的药品品种 , 要明确采购质量要求 , 探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系 。 耿鸿武认为 , 真实世界研究方法或许能够为中成药的质量和临床评价提供新的思路和方法 。
此外 , 中成药独家产品众多也被认为是中成药集采的难点之一 。 对此 , 耿鸿武表示 , 中成药独家产品众多并不会影响中成药集采 。 他认为 , 按照中成药集采规则 , 对适应症或功能主治相似的不同通用名药品进行合并 , 能够合并到一起的 , 采用竞价的方式 , 合并后出现的独家品种采用议价方式 。 事实上 , 该方法也在19省份联盟中成药集采中得到应用 , 如该次集采将药品名为血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、注射用血塞通分为一组 , 其中注射用血栓通(冻干)是广西梧州制药(集团)股份有限公司的独家品种 。 按照集采规则 , 采用竞价方式 , 最终该独家品种成功中选 。
毫无疑问 , 此次全国性中成药联盟集采的具体采购规则备受关注 。 “相信随着规则的不断完善 , 中成药集采或将实现真正意义上的全国集采 。 ”耿鸿武表示 。
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