达格列|鲁抗医药达格列净片获批上市 用于治疗2型糖尿病

新京报讯(采访人员 刘旭)11月5日 , 鲁抗医药发布公告 , 达格列净片获批上市 , 并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 鲁抗医药为国内首个该药品仿制药申报和获批企业 。
达格列净片为SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖共转运蛋白2)类新型口服降糖药 , 用于2型糖尿病的治疗 。 可作为单药治疗或联合治疗 , 在饮食和运动基础上改善血糖控制;还可用于心力衰竭成人患者 , 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级) , 降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险 。
【达格列|鲁抗医药达格列净片获批上市 用于治疗2型糖尿病】根据米内网数据显示 , 达格列净是百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药物 , 最早于2012年11月在欧洲批准上市 , 是全球首款获批上市的钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂 。 2020年 , 阿斯利康的达格列净全球销售额接近20亿美元 。 原研产品2017年3月获批进入我国市场 , 2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录 , 2021年上半年在中国公立医疗机构的销售额接近10亿元 。
校对 卢茜