重组蛋白国内绝对的龙头，3CL蛋白酶市场玩家 _健康小知识

这两天新增病例变多， 9号新增本土确诊病例1133例，新增本土无症状感染者7691例，而且这次是多地疫情散发，主要涉及广东、内蒙古、新疆、黑龙江等，实施静态管理的地区增多。这次单日感染人数增长很快（绝大多数人都接种了疫苗，起到了预防重症的作用，无症状病例很多）。

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由于这个原因，这几天新冠检测、治疗、中药板块大涨，舒泰神、贵州三力、特一药业、众生药业、盘龙药业、广生堂、香雪制药等跟涨。其中比较猛的要属舒泰神，主要是11月8日晚间，舒泰神公告显示，公司及全资子公司StaidsonBiopharmaInc.于2022年8月收到国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。近日， STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。

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还有众生药业，一个月内已经由不到12块钱涨到了三十多块钱，为什么长这么快，应该是子公司众生融创的3cl蛋白酶抑制剂新冠药RAY1216在广州3期临床，预计明年一季度完成入组。
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶，是新冠小分子药物开发的重要靶点，辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid主要通过抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性来影响病毒在人体中的复制增殖，达到治疗新冠的效果。除了众生药业，君实生物、盘龙药业、艾迪药业和药石科技合作、广生堂也有涉及。而原料药利托那韦上，义翘神州已经研发获得了3CL蛋白酶试剂的重组蛋白产品。
做重组蛋白比较厉害的要属义翘神州，从事重组蛋白、抗体、cDNA克隆、ELISA试剂盒等的研发与生产，同时提供生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药物、病毒疫苗、快速诊断等的研发与技术服务。目前已研发获得重组3CL蛋白酶试剂以及RdRp、PLpro、NSP7和NSP8等多种小分子药物研究靶点的重组蛋白产品，这些试剂可以用于支持全球新冠相关新药的开发研究，但不是上市药物的组分。另外，义翘神州的新冠病毒相关蛋白试剂库产品数量已接近三百种，涵盖全部VOC、VOI（“感兴趣的变种”）重要变异株在内的30多种毒株。
这里要说一说VOC、VOI ，它是世界卫生组织（WHO）对新冠病毒突变体的一种监测分级系统，世卫将Mu突变株定义为“感兴趣的变种（VOI）”
Mu变种，也被称为谱系B.1.621或VUI-21JUL-1 ，于2021年1月在哥伦比亚首次发现。 Mu基因组共有21个突变，包括9个氨基酸突变。位于刺突蛋白的突变有T95I、Y144S、Y145N、R346K、E484K以及与免疫逃逸有关的N501Y、D614G、P681H和D950N 。其余突变位于N蛋白（T205I）、ORF1a（T1055A、T1538I、T3255I、Q3729R）、ORF1b（P314L ， P1342S）、ORF3a（Q57H、V256I、N2525R）。这些变异株存在免疫逃逸的情况。
在这方面，去年义翘神州就开发出Mu突变株的Spike和N的重组蛋白产品，为病毒学研究、疫苗开发、药物开发、诊断试剂开发等领域的科研人员提供高质量的研究试剂。这些研究这方面，义翘是比较领先且有话语权的。

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重组蛋白市场国内第三，国产第一
再回到企业上，义翘的业务基本上国产占比小、技术含量高，或者是技术卡脖子的方向，重组蛋白蛋白业务，整个重组蛋白市场高度分散，大企业相当少，美国的R&DSystems(Bio-Techne旗下)和PeproTech(派普泰克)常年霸占前二，去年市场份额分别为19.8%、16.3% 。国内仅有百普赛斯与义翘神州份额接近。