我国首创的治疗糖尿病全新药物,即将上市,有哪些闪光点?了解下

血糖是维持人体运转必须的物质 , 如果体内代谢功能不好 , 血糖无法降低 , 就会引起糖尿病 。
糖尿病类型大致分为一型糖尿病 , 二型糖尿病 , 妊娠糖尿病和其他特殊的糖尿病 , 其中矣二型糖尿病最为常见 , 发病多在35岁以后 , 占患者总数的90%以上 。
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我国糖尿病患者居全球之首 , 确诊人数已过亿 。 作为慢性病需要长期用药 , 甚至终身服药 , 目前单纯以DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂、TZDS酮类、GLP1受体激动剂为主 , 但他们多数来自于进口 , 价格昂贵 。
因此我国人们一直期待可以有治疗糖尿病的药物上市 , 令人兴奋的是 , 由我国医药公司开发的 , 具有上述作用的自主创新药物——多格列艾汀 , 就正是这样的一个药物 。
我国首创的治疗糖尿病全新药物 , 准备上市
多格列艾汀不同于一般意义上的降糖药 , 而是完全具有自主知识产权 , 由我国自主创新研发出的first-in-class级的新药 , 而在降糖作用靶点和作用机理方面 , 也都是全新的 。
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据悉今年以来 , 华领医药成功完成两项III期新药上市注册临床试验的关键里程碑 , 包括在未用药2型糖尿病患者中 。 开展的多扎格列艾汀单药治疗III期临床试验SEED , 和在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中 , 开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN 。
临床研究数据表明 , 在相应治疗周期内 , 多扎格列艾汀展现出了显著稳定疗效和安全性 , 并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果 , 有望从根本上治疗糖尿病 。
目前这个药物已经经过了三期临床评估 , 研发单位也已经过向国家药监局申报了上市申请资料 , 相信很快就能够获批上市 , 造福广大国内2型糖尿病患者 。
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我国首创的治疗糖尿病全新药物,即将上市,有哪些闪光点?了解下】多格列艾汀有哪些闪光点?
第一 , 药物的作用机制遥遥领先 , 相比传统的降糖类药物不同 , 多格列艾汀本着治标又治本的目的去 , 就是从根本上修复胰岛素细胞 , 灵活性降糖 。
第二 , 研究人员是希望患者服用该药物后能实现永远降糖 , 因此多格列艾汀也是唯一需要关注停药效果的口服药 , 临床实验得出 , 52周内实验者 , 病情缓解率高达65% , 停药半年 , 胰岛细胞血糖都能很好稳定住 。
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第三 , 从源头着手 , 修复传感 , 重塑血糖稳态 。 多格列艾汀作为一种葡萄糖激酶激活剂 , 通过提高葡萄糖激酶的活性多靶点维持血糖稳态 , 从源头上解决胰岛功能被破坏的问题 , 修复葡萄糖激酶感应器的功效 , 保护修复胰岛功能 。
第四 , 患者获益大、适用人群更广泛 。 目前的研究发现 , 服用多格列艾汀的患者可在保护心肾、减轻体重方面获益 , 而且糖尿病和晚期肾病患者无需调整用药剂量 , 使用人群范围更广 。
多格列艾汀的价格是多少?
多格列艾汀是全球首创药 , 而且三五年内全球没有同品种上市药 , ONLYINCLASS , 不用担心集采 。 此外 , 公司也不必着急进医保 , 国情决定了疗效好的大品种百搭药 , 如果走自费 , 走医生教育的话 , 可能卖的更好 。
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退一步讲 , 由于多格列艾汀上市初、前期定价高 , 未来即使进医保 , 也具备既给医保留下灵魂砍价的空间 , 又能保证较高利润空间 , 譬如刚上市定价1.5万元/人年 , 进入医保时降到9千元/人年 。