我国抗癌新药上市，原研+不限癌种，优势是什么？一文学习下

导语：我国是人口大国，也是癌症高发国家，癌症多、患者多、负担重，为了抗击癌症，研发人员做出大量的努力，相继有一些抗癌手段和药物投入使用，在手段上新老并存，在药物上新老更替。
传统治疗手段，是很多人熟悉的外科手术，放疗，化疗。

文章图片
近20—30年来随着医学的快速发展，治疗癌症的方法日新月异，根据不同癌症的基因特点，可以进行基因治疗、分子靶向治疗，根据癌症患者机体免疫系统的特点，可以采用免疫治疗。
有一些与雌激素、孕激素或雄激素相关的肿瘤，比如乳腺癌、前列腺癌等，可以采用内分泌治疗。
免疫疗法：将成为主流抗癌疗法
尽管放疗、手术、化学药物治疗还有靶向治疗仍然是肺癌治疗最主要的手段，但是具体的治疗方式要根据病人的肿瘤分期以及体质确定，治疗的效果也不能一概而论，主要是取决于病人身体素质，以及对治疗的耐受性。

文章图片
抑制剂（抗PD-1药物）Opdivo在被获批用于黑色素瘤的治疗后，立即开展了对其他适应症的研究。
今年年初， Opdivo的一项III期试验：将有过治疗的鳞状细胞非小细胞肺癌Ⅳ期患者与化疗药物多西多赛进行了对比，结果显示前者与多西多赛相比证明具有极好的总生存期，因此在达到试验终点后提前中止。
围绕免疫治疗，抗癌原理不断完善，大量新药陆续问世。其中，佼佼者是PD-1和PD-L1免疫抑制剂。
我国抗癌新药上市，原研+不限癌种
2022年3月24日，复宏汉霖自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗获批上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定的成人晚期实体瘤经治患者。斯鲁利单抗为一款PD-1抗体，在标准治疗失败的MSI-H实体瘤患者中展现了显著的抗肿瘤活性和较好的安全性。

文章图片
目前我国鲜有针对MSI-H晚期实体瘤获批的PD-1抑制剂，临床治疗需求远未被满足，斯鲁利单抗为国内治疗该适应症再添“利器” 。
目前，斯鲁利单抗在其他多瘤种中也在开展临床研究，比如治疗小细胞肺癌的临床试验已经取得成功，而在非小细胞肺癌、肝癌、头颈部肿瘤等的试验也正在进行。
斯鲁利单抗的优势是什么？
在将近600例实验患者里，分别采用斯鲁利单抗和安慰剂进行对比，比例为2:1 。前者中期生存率超过了15个月，比后者足足高出了1/3 。
两年实验周期中，总生存率零定45% ，相比安慰剂组生存率高出了8倍，而且没有特别严重的不良反应报告。

文章图片
结果显示：
45例敏感性疗效分析结直肠癌亚组人群的客观缓解率（ORR）高达46.7%；58例敏感性疗效分析人群的12个月生存（OS）率达82.4% ，疾病控制时间较长。
国内专家认为，这样的疗效与国内外PD-1是完全可以相媲美的。
【我国抗癌新药上市，原研+不限癌种，优势是什么？一文学习下】需要提醒病友的是，目前斯鲁利单抗为附条件批准上市，按照国家药监局的要求，该药上市后还需要进一步研究，进一步证实其治疗不可切除或转移性MSI-H成人晚期实体瘤经治患者的有效性和安全性。

文章图片
那么价格如何呢？患者是否用得起？
斯鲁利单抗的价格低于进口药物的1/9到1/10 ，从部分已上架的药店公开零售价（不包含活动、优惠）了解到每瓶的价格约为5千多元，按照2年的治疗来费用来计算（含药厂的优惠活动）约6万多元。