医疗器械的质量关系到病人的生命安全 , 因此国家对医疗器械的质量检验非常严格 , 产品出厂前要经过各种质量检验 。 注射器、导管、鲁尔接头这些产品中的许多在出厂前都要进行密封性测试 , 比如多腔导管 , 那么制造商如何使用导管测试仪试验医用多腔导管的密封性呢?将与您分享一个医用多腔导管密封测试案例 , 希望能帮助您了解多腔导管密封测试 。
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让我们从理解什么是多腔导管开始 。 在多腔导管中 , 中心静脉导管的尖端被切开 , 每个腔内都有小的开口 。 在检测气密性之前 , 需要制作夹具夹紧和密封管道 。
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要检测多腔导管的气密性 , 导管气密性检测仪需与夹具配合使用 。 导管气密性检测仪有多个测试口 。 采用压力衰减法 , 用30Pa的压力测试多腔导管的气密性 。 测试前 , 我们需要导管气密性检测仪上设置好测试压力、充气时间、稳压时间、测试时间、泄漏率上限等相关数据 , 然后将多腔导管放入夹具中 , 将腔的近端连接到合适的端口 , 将导管的远端塞住 。
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仪器启动后 , 单独对每个管腔进行泄漏测试 , 同时对所有其他未测试的管腔进行设计排气 。 这样 , 泄漏测试数据可以通过检测到任何一个交叉管腔泄漏情况以及导管外部的泄漏 。 泄漏测试通过后 , 仪器将显示我们最终目标检测研究结果 , 检测是否合格的产品显示 , 不合格会进行蜂鸣提醒 。
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