43个药开始带量采购，17个独家大品种在内

【43个药开始带量采购，17个独家大品种在内】作者：赛柏蓝
43个大品种开始带量采购，包括17个独家。
01江苏第三轮带量采购开始多个独家品种纳入
11月10日，江苏省医保局发布《江苏省第三轮药品集中带量采购公告（一）》，对43个大品种进行带量采购，从目录上看，基本都是临床大品种，包括沙美特罗替卡松、洛铂等在内的10个独家品种和氟比洛芬、丙卡特罗在内的7个独家剂型。

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本次江苏省主要是对在其平台已挂网且截至公告发布前一日未通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价药品进行采购。
从江苏省此前两轮带量采购来看， 2020年，江苏省医保局对包括烟酰胺在内未通过质量和疗效一致性评价的14个品种进行带量采购；2021年，江苏省医保局对已挂网未通过质量和疗效一致性评价药品开展第二轮集中带量采购，涉及头孢唑肟注射剂等13个品种。在用药领域上进一步扩大。从具体分组来看，江苏省根据同品种申报企业数和上年度各企业省平台采购量进行分组：
也就是说，申报企业数5家成为一个门槛，超过6家及以上的品种将要面临新的分组竞争，首先是根据上年度采购量进行分组，大于同品种平均采购量的企业为一组，其余为另一组。照此推论，大概率在江苏省市场较为成熟的企业会进入该组。本次采购资质材料和全国最低价申报以及报价均采用网上提交方式，相关企业需在规定时间内使用CA证书登录江苏省公共资源交易平台进行申报。
02中选规则：降幅不到50% ，最多3家中选
江苏省医保局规定，所有申报产品报价不得高于本产品全国省际或省际联盟带量采购最低中选（备选）价格，即全国最低价和其省挂网价，高于则视为无效。此前，在北京中成药集采中，也提到了带量采购价格的联动。从多省省级、省际联盟来看，最低价逐渐成为关键限价指标。国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示，这种趋势已经十分明显。现在的实际情况是，某个产品只要在某个公开平台上有最低价信息，都会被采集。不管是集采最低价还是招标最低价。过去集采价格是不参与招标最低价联动的，现在已经统一联动了，目的还是降低药价。
具体来看独家品种和非独家品种——独家品种：在独家品种上，江苏省规定，独家品种报价不高于全国最低价的，拟中选。在最低价省份中选的，带同品种80%意向量；在最低价省份备选的，带同品种20%意向量，在此基础上，降幅每增加1% ，带量比例增加5% 。也就是说，独家品种降幅带动带量的比例，降幅越大，带量比例增加越多。除此之外，对于外省无带量采购中选（备选）价格的独家品种，江苏省也作出规定，接受本次采购已中选独家品种平均降幅的，拟中选且带同品种80%意向量。
上述药企人士认为，相对非独家品种，独家品种要降价还是不太容易，但是独家品种整体上价格呈下跌趋势。在独家品种量价挂钩这一点上，其认为，市场量不一定是在集采省份里面。集采中标之后，根据以往经验来看，预计口服制剂还能产生两倍的量外市场的销量。
非独家品种：对于非独家品种，同组企业符合下面条件之一的即可拟中选：
由此可见，非独家品种想要拟中选需要考虑多个因素，一是报价，排名在同组40%的企业享有优先拟中选的机会；二是中选企业数量明确规定，同组中选企业控制在3家以内，这也加大了同组企业之间的竞争；三是医药工业主营业务收入排名也是关键，排名越靠前，拟中选机会越大。在条件2上，直接给出了降幅超过50% ，拟中选企业不限的规定，这也直接表明，降幅是企业能否拟中选的关键。