石药集团联合申报项目获国家科学技术进步奖二等奖

11月3日 , 国家科学技术奖励大会在北京举行 。 2020年度国家科学技术奖共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织 。 其中 , 由中国工程院院士王军志、于金明、马丁共同提名 , 由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和石药集团共同申报的“聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物关键技术体系建立及产业化”项目 , 获得2020年度国家科学技术进步奖二等奖 。
石药集团联合申报项目获国家科学技术进步奖二等奖
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打破技术垄断实现产业化
石药集团联合申报项目获国家科学技术进步奖二等奖】1997年 , 石药集团在我国率先对聚乙二醇(PEG)定点修饰重组蛋白药物进行深入探索 , 引领药物精准设计和开发 。 在国家医药技术创新工程、国家蛋白类生物药和疫苗发展专项、国家重大新药创制科技重大专项等课题的支持下 , 经过10余年的不懈探索 , 石药集团建立了“理论创新—工艺优化—制剂改良—临床验证”的新药研发体系 。
于金明在项目提名中指出 , 该项目创建了PEG定点修饰重组蛋白药物关键技术体系 , 实现了我国该领域“零的突破” , 打破了国外的技术垄断 , 并实现了PEG-rhG-CSF(津优力)的产业化 。
循证证据充分价值凸显
津优力是我国第一款长效升白药物 , 是国家生物制品1类新药 。 此前 , 其制备专利已获得中国专利奖金奖和山东省科技进步奖一等奖 。
临床用药结果显示 , 津优力将患者半衰期时间从平均3.5小时延长至47小时 , 达到了一个化疗周期只需注射一次的效果 , 弥补了短效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)用药天数少的不足 。 对患者而言 , 注射频次的降低 , 避免了注射痛苦 , 减少了局部感染;对医院而言 , 患者住院时间缩短 , 病房周转率提升 , 医护人员工作强度也相应降低 。 尤其是在疫情防控常态化的背景下 , 患者来院次数减少 , 交叉感染病毒的几率降低 , 有利于避免局部疫情的暴发 。
石药集团已经开展津优力4期临床试验 。 该试验3年时间共收集病例1529例 , 涵盖瘤种包括肺癌、乳腺癌、淋巴系统肿瘤等 , 获得大量真实世界研究数据 。 不仅如此 , 石药集团还开展了津优力上市前与上市后的临床研究 。 临床研究结果均证明了津优力的长效特征与安全性 。
善报天下惠及民生
自上市以来 , 津优力已在全国30个省(区、市)的2500余家医院应用 , 累计治疗患者约200万人次 。 中山大学肿瘤防治中心临床研究数据显示 , 津优力具有良好的药物经济学优势 。
马丁在项目提名中表示 , 该项目组研发上市的产品津优力被纳入国家医保目录 , 产生了重大的经济效益和社会效益 。 该项目研发出了质量可控、安全有效、患者依从性好的创新药物 , 为满足人民健康需求做出了重要贡献 。
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文:王娜
编辑:王天鹅
审核:韩璐
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