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非处方药甲类、乙类
撰文向虹霖
编辑保健君
如果药品包装上印有椭圆形“OTC” , 这是非处方药的专有标识 , 说明该药为非处方药 。 但您注意过吗 , “OTC”标识中的底色有两种 , 一种是红色 , 另一种是绿色 。
这两种背景颜色到底有什么区别?在购买和使用中又有什么不同呢?
什么是非处方药(OTC)?
我国《药品管理法》以法律形式确立了处方药与非处方药分类管理制度 。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 。 非处方药(overthecounterdrug , OTC) , 是指不需要执业医师和执业助理医师开具处方 , 消费者可以自行判断、购买和使用的药品 。
为与处方药进行区别 , 非处方药的药品标签、说明书和每个销售基本单元包装上均印有“OTC”专有标识 , 其位置通常在印有药品名称一面的右上角 。
非处方药种类繁多 , 在安全有效、方便使用的前提下 , 进一步将其分为甲类非处方药和乙类非处方药进行管理 。
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非处方药甲类和乙类有什么不同?
甲类和乙类非处方药主要依据应用的安全性进行分类 , 甲类非处方药的安全性相对较低 , 乙类非处方药的安全性相对较高 。 此外 , 甲、乙两类非处方药具体在药品包装标识、购买和使用等方面也有所不同 。
标识不同
在购买非处方药时 , 最为直观的区别为专有标识的不同 。 甲类非处方药为红底白字 , 即红色椭圆形底白色“OTC”字的图案;乙类非处方药则为绿底白字 , 即绿色椭圆形底白色“OTC”字的图案 。
购买和使用情况不同
由于甲类非处方药的安全性较低 , 因此甲类非处方药须在执业药师或医师指导下购买和使用;而乙类非处方药无须医师或药师指导即可自行购买和使用 。
【注意!您可能还不知道:非处方药也分甲类、乙类……】例如 , 常用的甲类非处方药如氨酚伪麻美芬片(日片)/氨麻美敏片II(夜片)、氯雷他定片、马来酸氯苯那敏片、碳酸氢钠片、多潘立酮片、铝碳酸镁咀嚼片、蒙脱石散 , 虽为非处方药 , 但必须在药师或医师的指导下方可购买和使用 。
而对于乙类非处方药 , 如对乙酰氨基酚缓释片、碳酸钙片、复合维生素B片、维生素B1片、维生素B2片、维生素B6片、复方消化酶胶囊、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等 , 患者可以自行判断、购买和使用 。
零售企业不同
鉴于甲、乙两类非处方药的特点 , 对相关零售企业的要求也有所不同 。
经营甲类非处方药的药品零售企业必须具有《药品经营许可证》 , 且应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 。
甲类非处方药一般在医院或大型药店才能买到 。
而经营乙类非处方药的药品零售企业可由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准 , 配备经考核合格的业务人员 。 乙类非处方药除社会药店和医疗机构药房外 , 还可以在经过批准的普通商业企业零售 。
什么叫非处方药的“双跨”品种?
在药店里 , 同一种药物(同名称、同剂型) , 有的是处方药 , 而有的包装上有非处方药的标识 , 这类药品即为“双跨”品种 。
如将阿司匹林口服剂型用于解热镇痛治疗普通感冒时 , 可作为乙类非处方药使用 , 患者可以自行购买、按说明使用;而将其用于预防、治疗血栓形成时 , 则属于处方药 , 只能由医师决定如何使用 。
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