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来源:SutroBiopharma
1月5日 , SutroBiopharma公布了截至2021年11月8日STRO-002剂量扩展1期临床试验中期结果:
入组患者:该剂量扩展1期临床试验纳入了44名至多接受过3线治疗的卵巢癌患者 。 其中 , 81%的患者对铂耐药 , 63%和65%的患者曾分别接受过贝伐珠单抗和PARP抑制剂治疗 。
临床结果:所有可评估患者的ORR为33%(11/33) , 两种剂量水平下 , FolRα表达水平均较低 。 接受至少两次基线后扫描 , 7名患者有部分缓解(21.21%) 。 共有14名患者病情稳定(42.42%) , 8名患者出现疾病进展 。
不良事件:5%的治疗紧急不良事件为1-2级 。 34名(78%)患者出现3级及以上不良事件 , 29名(67%)患者出现中性粒细胞减少 。 在5.2mg/kg剂量组中出现了一例5级事件(2%) , 即患者因中性粒细胞缺乏伴发热死亡 。
单从三款药物的ORR数据来看 , 卫材的MORAb-202数据更为优秀 , 而STRO-002的不良反应最为严重 。 值得一提的是 , 距离合作官宣不到3个月 , Sutro透露天士力将重新讨论STRO-002的合作 。 虽然并没有披露具体原因 , 但或许是和STRO-002的安全性问题有关 。
SUMMARY
小结
FRα靶点的难度较高 , 全球范围内研发的企业也较少 。 国内在研药物除了华东医药和天士力采取引进策略 , 也有走自研路线的产品:例如百奥泰生物的BAT-8006 , 正在启动I期临床;普方生物也有一款FRαADC正处于临床前开发阶段 。 返回搜狐 , 查看更多
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